Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FUSIDIC ACID; BETAMETHASONE VALERATE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51
D07CC01
BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS
(20MG/1MG)/G
CREAM
FUSIDIC ACID (8000002385) 20MG; BETAMETHASONE VALERATE (0002152445) 1,22MG
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Εθνική Διαδικασία
BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15G (280000201) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (280000202) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
SENSIBIO â ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία: SENSIBIO â 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Fusidic Acid & Betamathasone (ως Betamathasone valerate) Ποιοτική Σύνθεση σε έκδοχα: Kρέμα εξωτερικής χρήσεως: Cetomacrogol 1000, Cetostearyl alcohol, Chlorocresol, Sodium Dihydrogen Phosphate, Paraffin liquid, White soft paraffin, Sodium hydroxide, Purified water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κρέμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Κάθε g κρέμας περιέχει 20mg Fusidic Acid & 1mg Betamethasone. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κρέμα που εμπεριέχεται σε σωληνάριο των 15g ή 30g. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Κρέμα, συνδυασμός αντιβιοτικού με κορτικοστεροειδές. ATC: D07CC01 1.7 KΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ & ΚΎΠΡΟ- ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα Τηλ: +30 210 6109080 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η Sensibio â συνδυάζει την ισχυρή τοπική αντιμικροβιακή δράση του fusidic acid με την αντιφλεγμονώδη και αντικνησματώδη δράση της betamethasone. Η Sensibio â έχει έντονη αντιμικροβιακή δράση έναντι ενός αριθμού θετικών κατά Gram μικροοργανισμών. Οι σταφυλόκοκκοι, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στην πενικιλίνη ή και σε άλλα αντιβιοτικά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στο Se Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SENSIBIO â ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SENSIBIO â 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γραμμάριο (g) κρέμας περιέχει 20mg Fusidic Acid και 1mg Betamethasone ως Betamethasone valerate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ-ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Κρέμα - ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΙ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΜΕ ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ (ATC: D07CC01). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ H SENSIBIO â ενδείκνυται σε φλεγμονώδεις δερματίτιδες με παρουσία βακτηριακής λοίμωξης ή επικείμενης. Η φλεγμονώδης δερματίτις περιλαμβάνει αλλεργικό έκζεμα, δισκοειδές έκζεμα, ελεφαντιασικό έκζεμα, σμηγματορροϊκό έκζεμα, μεταδοτικό έκζεμα, χρόνιο λειχηνοειδές έκζεμα, ψωρίαση, δισκοειδή ερυθηματώδη λύκο. Η SENSIBIO â συνδυάζει την ισχυρή τοπική αντιμικροβιακή δράση του fusidic acid με την αντιφλεγμονώδη και αντικνησμώδη δράση της betamethasone. Η SENSIBIO â έχει έντονη αντιμικροβιακή δράση έναντι ενός αριθμού θετικών κατά Gram μικροοργανισμών. Οι σταφυλόκοκκοι, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στην πενικιλίνη ή και σε άλλα αντιβιοτικά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στη Sensibio. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του τοπικά εφαρμο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο