Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg Pastylki twarde

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinii chloridum

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA20

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridini chloridum

Δοσολογία:

3 mg + 1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pastylki twarde

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362881; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362898; Zawartość opakowania: 32 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362904; Zawartość opakowania: 40 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362911

Καθεστώς αδειοδότησης:

2023-02-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEPTOLETE ULTRA O SMAKU CYTRYNY I MIODU, 3 MG + 1 MG, PASTYLKI TWARDE
_Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 3 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septolete ultra o smaku cytryny i miodu i w jakim celu
si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
3.
Jak stosowa
ć
lek Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOLETE ULTRA O SMAKU CYTRYNY I MIODU I W JAKIM CELU
SI
ę GO STOSUJE
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu zawiera substancje czynne:
chlorowodorek benzydaminy
i chlorek cetylopirydyniowy.
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu pastylki twarde jest lekiem
przeciwzapalnym,
przeciwbólowym i antyseptycznym do stosowania miejscowego w jamie
ustnej. Pastylki odka
ż
aj
ą
jam
ę
ustn
ą
i gardło oraz zmniejszaj
ą
objawy zapalenia gardła, takie jak ból, zaczerwienienie, obrz
ę
k
pieczenie oraz zaburzenie funkcjonowania.
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu pastylki twarde jest stosowany
w lecz

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu, 3 mg + 1 mg, pastylki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg
chlorku
cetylopirydyniowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
-
izomalt (typ M) (E 953): 2452,8 mg na pastylkę twardą
-
benzoesan sodu (E 211): do 0,0009 mg na pastylkę twardą
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda
Okrągłe pastylki o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią
o barwie od jasnożółtej do żółtej.
Białe plamki, nierównomierne zabarwienie, obecność pęcherzyków
powietrza w twardej masie
cukrowej i małe nierówności powierzchni. Średnica pastylki
twardej: 18,0 mm - 19,0 mm, grubość:
7,0 mm - 8,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu jest wskazany u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od
6 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w
leczeniu podrażnienia gardła, jamy
ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i zapaleniu gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
: Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Pastylkę
należy wolno ssać
w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
PACJENCI W PODESZŁYM
WIEKU: Zalecana dawka jest taka sama jak dla osób dorosłych.
_ _
_Dzieci i młodzież_
_ _
MŁODZIEŻ
W WIEKU
POWYŻEJ 12 LAT:
Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę.
Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT: Zalecane dawkowanie to 3 pastylki
twarde na dobę. Pastylkę należy
wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
DZIECI W WIEKU
PONIŻEJ 6
LAT: Septolete ultra o smaku cytryny i miodu jest przeciwwskazany u
dzieci
w wieku poniżej 6 lat.
2
Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego bezpośrednio
przed lub po umyciu zębów.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Septolet