Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benzalkonijev klorid
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AA16
benzalkonijev chloride
pastila
benzalkonijev klorid 1 mg / 1 pastila
Oralna uporaba
škatla s 30 pastilami (3 x 10 pastil v pretisnem omotu)
BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
benzalkonium
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-12-20
1.3.1 Septolete SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL068975_2 23.10.2015 – Updated: 22.01.2016 Page 1 of 4 JAZMP-IA/006/G-22.1.2016 NAVODILO ZA UPORABO SEPTOLETE Z OKUSOM MENTOLA 1 MG PASTILE benzalkonijev klorid PRI VNETJU UST IN ŽRELA PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Septolete z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete z okusom mentola 3. Kako jemati zdravilo Septolete z okusom mentola 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Septolete z okusom mentola 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Septolete z okusom mentola vsebuje benzalkonijev klorid, ki deluje kot antiseptično sredstvo, tako da uničuje vrsto bakterij ter nekatere glivice. Zdravilo Septolete z okusom mentola učinkuje neposredno na povzročitelje okužb, preprečuje širjenje okužb in učinkovito lajša težave pri infektivnih in vnetnih obolenjih ust in žrela. Zdravilo Septolete z okusom mentola priporočamo za lajšanje simptomov: - pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu, - pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje žrela), - pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter - pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Septolete SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL068974_2 23.10.2015 – Updated: 22.01.2016 Page 1 of 5 JAZMP-IA/006/G-22.1.2016 1. IME ZDRAVILA Septolete z okusom mentola 1 mg pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pastila vsebuje 1,0 mg benzalkonijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza _ _ glukoza _ _ sorbitol (E420) _ _ saharoza _ _ 207,2 mg 33,67 mg 152,7 mg 646,6 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pastila. Okrogle, izbočene pastile z gladko površino in svetlo zeleno do zeleno oblogo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Septolete z okusom mentola priporočamo za lajšanje simptomov: - pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu, - pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje žrela), - pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter - pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na dan. Otrokom od 4. do 10. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan, otrokom od 10. do 12. leta starosti pa do 6 pastil na dan. Izkušnje pri otrocih so omejene. Pastil ne priporočamo otrokom, mlajšim od 4 let. Način uporabe Odrasli in otroci, starejši od 12 let raztopijo 1 pastilo v ustih vsaki 2 do 3 ure. Otroci od 4. do 12. leta starosti raztopijo 1 pastilo v ustih vsake 3 do 4 ure. Bolnik naj pastile ne jemlje neposredno pred ali med obrokom. Bolnik ne sme uživati pastil hkrati z mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno učinkovitost benzalkonijevega klorida. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 1.3.1 Septolete SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL068974_2 23.10.2015 – Updated: 22.01.2016 Page 2 of 5 JAZMP-IA/006/G-22.1.2016 Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI - Če ima bolnik kroničen kašelj ali če je hripav, se mora posvetovati z zdravnikom. - Pri hujših okužbah, ki jih Διαβάστε το πλήρες έγγραφο