SEREVENT PD.INH.MD 50MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SALMETEROL XINAFOATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC12

INN (Διεθνής Όνομα):

SALMETEROL XINAFOATE

Δοσολογία:

50MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)

Σύνθεση:

SALMETEROL XINAFOATE 72,5MCG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SALMETEROL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802023202014 BTx5ROTADISCSx4DOSES 20ΤΕ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802023202021 ΤΑΙΝΙΑx60BLISTERS AL σε πλαστική συσκευή DISKUS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SEREVENT DISKUS 50MCG/ΔΌΣΗ
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ
σαλμετερόλη ζιναφοϊκή
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Serevent Diskus και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Serevent
Diskus
3. Πώς να πάρετε το Serevent Diskus
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Serevent Diskus
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEREVENT Diskus 50MCG/DOSE Κόνις για εισπνοή
σταθερών δόσεων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Serevent Diskus είναι μία ειδικά
διαμορφωμένη πλαστική συσκευή, η
οποία περιέχει ταινία με
κυψέλες (blisters), που η καθεμία περιέχει
50 μικρογραμμάρια ζιναφοϊκής
σαλμετερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική (η οποία περιέχει πρωτεΐνη
γάλακτος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή
σταθερών δόσεων
Ειδικά διαμορφωμένη πλαστική συσκευή,
η οποία περιέχει ταινία με κυψέλες
(blisters), που η καθεμία
περιέχει μεμονωμένες δόσεις λευκής
κόνεως για εισπνοή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σαλμετερόλη είναι ένας β
2
διεγέρτης μακράς δράσης και πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο ως
συμπληρωματική αγωγή μαζί με
κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση
του άσθματος. Με ιδανική
βασική αγωγή στεροειδών, η
σαλμετερόλη μπορεί να προσφέρει
επιπρόσθετη συμπτωματική θεραπεία
(βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1). Οι
ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται
να μην διακόψουν ή να
μειώσουν
τη
θεραπεία
χωρίς