Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N06AB06
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SERTRALIN
Kód SÚKL: 0247830 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247829 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247832 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247831 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-10-26
1 Sp. zn. sukls158298/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SERTRALIN ZENTIVA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY sertralin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sertralin Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sertralin Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Sertralin Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sertralin Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SERTRALIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sertralin Zentiva obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do skupiny látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto přípravky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti. Přípravek Sertralin Zentiva je určen k léčbě: - deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých). - sociální úzkostné poruchy (u dospělých). - posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (u dospělých). - panické poruchy (u dospělých). - obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) (u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-17 let). Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se těšit ze živo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls158298/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sertralin Zentiva 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sertralin Zentiva 25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralin-hydrochlorid odpovídající 25 mg sertralinu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 39,79 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6,0 mm ± 0,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sertralin je indikován k léčbě: - Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod. - Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - Obsedantně-kompulzivní poruchy (_obsessive-compulsive disorder_,OCD) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6-17 let. - Sociální úzkostné poruchy. - Posttraumatické stresové poruchy (_post-traumatic stress disorder_,PTSD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Úvodní léč_ _ba _ _ _ _Deprese a OCD _ Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. _Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _ Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu. 2 _Titrace dávky _ _ _ _Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD _ Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být prospěšné zvyšování dávky. Změny dávky se musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to až na maximální dávku 200 mg denně. Vzhledem k eliminačnímu poločasu sertralinu, který činí 24 hodin, se změny dávek nemají provádět častěji než jednou týdně. _ _ Nástup terapeutického účinku lze pozorovat během 7 dnů. K dosa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο