Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SILICONES
KITE ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
A03AX13
125MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:13-06-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Setlers, μαλακό καψάκιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 125, 00 mg Σιμεθικόνη (ενεργοποιημένη διμεθικόνη) Για τα έκδοχα βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο μαλακό Τα καψάκια είναι ωοειδή ζελατινώδη με λευκό προς υπόλευκο αδιαφανές περίβλημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική ανακούφιση από μετεωρισμό, εντερικά άλγη, τυμπανισμό, κοιλιακή διάταση, και άλλα παρόμοια συμπτώματα προκαλούμενα από αέρια στο γαστρεντερικό σωλήνα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χρήση _Ενήλικες, παιδιά (άνω των 12 ετών) και ηλικιωμένοι._ Ένα καψάκιο, 3-4 φορές ημερησίως, ή, όπως είναι αναγκαίο, για ανακούφιση από τα συμπτώματα, μετά από τα γεύματα και κατά τη διάρκεια της ανάπαυσης. Δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά μικρότερα των 12 ετών. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη σιμεθικόνη ή σ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο