SEVELAMER LEDPHARM 800MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SEVELAMER CARBONATE, ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

O.S.K. LEDPHARM LTD (0000009921) IACOVOU PATATSOU 10, LIMASSOL, 3091

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AE02

INN (Διεθνής Όνομα):

SEVELAMER

Δοσολογία:

800MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

SEVELAMER CARBONATE, ANHYDROUS (0845273930) 800MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Θεραπευτική περιοχή:

SEVELAMER

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1948/001/E/003; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 180 TABS () 180 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 200 TABS () 200 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 210 TABS () 210 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SEVELAMER LEDPHARM 800 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ανθρακική σεβελαμέρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Sevelamer Ledpharm και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Sevelamer Ledpharm
3. Πώς να πάρετε το Sevelamer Ledpharm
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Sevelamer Ledpharm
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevelamer Ledpharm 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg ανθρακικής
σεβελαμέρης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 286,25 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Οβάλ, λευκά έως υπόλευκα επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία (20 mm x 7 mm) χωρίς
χαραγή.
Τα δισκία φέρουν την ένδειξη «SVL» στη
μια πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sevelamer Ledpharm ενδείκνυται για τον
έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ενήλικες ασθενείς
που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή
περιτοναϊκή κάθαρση.
Το Sevelamer Ledpharm ενδείκνυται επίσης για
τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ενήλικες
ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ)
μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση με
φώσφορο ορού > 1,78
mmol/l.
Το Sevelamer Ledpharm θα πρέπει να
χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου
μίας πολλαπλής
θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα
μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα
ασβεστίου, 1,25-
διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από