SEVOFLURANE-PIRAMAL 100% V/V INHALATION VAPOUR, LIQUID

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SEVOFLURANE

Διαθέσιμο από:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. (0000010925) ROUBOSLAAN 32 (GROUND FLOOR), VOORSCHOTEN, 2252 TR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AB08

INN (Διεθνής Όνομα):

SEVOFLURANE

Δοσολογία:

100% V/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INHALATION VAPOUR, LIQUID

Σύνθεση:

SEVOFLURANE (0028523866) 100% V/V

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

SEVOFLURANE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4252/01/DC CHANGE TO NL/H/4333/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 250ML (with screw cap) (30M006201) 250 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SEVOFLURANE PIRAMAL ΥΓΡΌ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΕΌΜΕΝΟΥΣ
ΑΤΜΟΎΣ
σεβοφλουράνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Sevoflurane Piramal και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Sevoflurane Piramal
3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Sevoflurane Piramal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Sevoflurane Piramal
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEVOFLURANE PIRAMAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το δραστικό συστατικό στο Sevoflurane Piramal
είναι το σεβοφλουράνιο, το οποίο είναι
γενικό
αναισθητικό που χρησιμοποιείται για
χειρουργικές επεμβάσεις και άλλ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

20
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevoflurane Piramal υγρό για εισπνεόμενους
ατμούς
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σεβοφλουράνιο 100%.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κανένα
Το τελικό προϊόν αποτελείται μόνο από
το ενεργό συστατικό, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υγρό για εισπνεόμενους
ατμούς Διαυγές, άχρωμο,
πτητικό υγρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Εισαγωγή και διατήρηση γενικής
αναισθησίας σε ενήλικες και
παιδιατρικούς ασθενείς όλων των
ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων των
τελειόμηνων νεογνών (βλ. παράγραφο 4.2
για λεπτομέρειες
σχετικά με την ηλικία).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η προνάρκωση θα πρέπει να επιλέγεται
σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή
και κατά την
κρίση του αναισθησιολόγου.
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΉ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑ:
Το Sevoflurane Piramal θα πρέπει να χορηγείται
μέσω εξατμιστήρα ειδικά
βαθμονομημένου για
χρήση με το
Sevoflurane Piramal, ώστε η συγκέντρωση που
χορηγείται να μπορεί να ελεγχθεί με
ακρίβεια.
Οι τιμές MAC (ελάχιστη κυψελιδική
συγκέντρωση) για το σεβοφλουράνιο
μειώνονται καθώς
αυξάνεται η ηλικία του ασθενούς και με
την προσθήκη νιτρώδους οξειδίου. Η
δοσολογία θα
πρέπει να εξατομικεύετ