Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SILODOSINA
LABORATORIO STADA S.L.
G04CA04
SILODOSIN
4 mg
CÁPSULA DURA
SILODOSINA 4 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Silodosina
SILODOSINA STADA 4 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 441605002 - 441644005 - 53271000140105
Autorizado
2019-05-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SILODOSINA STADA 4 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Silodosina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Silodosina Stada 3. Cómo tomar Silodosina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Silodosina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SILODOSINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES SILODOSINA Silodosina pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores adrenérgicos alfa 1A . Silodosina es selectivo para los receptores localizados en la próstata, la vejiga y la uretra. Al bloquear estos receptores, provoca una relajación del músculo liso de dichos tejidos. Esto hace que a usted le resulte más fácil orinar y alivia sus síntomas. PARA QUÉ SE UTILIZA SILODOSINA Silodosina se utiliza en varones adultos para tratar los síntomas urinarios asociados al agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia benigna de próstata (HBP)), tales como: • dificultad para iniciar la micción, • sensación de no vaciar por completo la vejiga, • necesidad más frecuente de orinar, incluso por la noche. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILODOSINA STADA NO TOME SILODOSINA si es alérgico a la silodosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o fa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Silodosina STADA 4 mg cápsulas duras EFG Silodosina STADA 8 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Silodosina STADA 4 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 4 mg de silodosina. Silodosina STADA 8 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 8 mg de silodosina. Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura de 4 mg contiene 0,12 mg de sodio. Cada cápsula dura de 8 mg contiene 0,24 mg de sodio. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Silodosina Stada 4 mg cápsulas duras EFG: Cápsula dura de gelatina, opaca, amarilla, tamaño 3, marcada en la tapa en tinta negra con “4”. Silodosina Stada 8 mg cápsulas duras EFG: Cápsula dura de gelatina, opaca, blanca, tamaño 0, marcada en la tapa en tinta negra con “8”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en varones adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es una cápsula de silodosina 8 mg al día. Para poblaciones especiales de pacientes, se recomienda una cápsula de silodosina 4 mg al día (ver más adelante). _Pacientes de edad avanzada _ No es preciso ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). _Insuficiencia renal _ No es preciso ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve (CL CR ≥50 a ≤80 ml/min). En los pacientes con insuficiencia renal moderada (CL CR ≥30 a <50 ml/min), se recomienda una dosis inicial de 4 mg una vez al día, que puede aumentarse a 8 mg una vez al día tras una semana de tratamiento, dependiendo de la respuesta individual del paciente. No se recomienda el uso de este medicamento en los pacientes con insuficiencia renal grave (CL CR <30 ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2). 2 de 11 _Insuficiencia hepática _ No es preciso ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática de grado leve a modera Διαβάστε το πλήρες έγγραφο