SIMEBETES 50MG/850MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO KG (0000003384) VAN-DER-SMISSEN STR. 1, HAMBURG, 22767

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS

Δοσολογία:

50MG/850MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE (0486459716) 54.484MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE (0001115704) 850MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/3139/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) () 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) () 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) () 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 180 TABS IN BLISTER(S) () 180 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 196 TABS IN BLISTER(S) () 196 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 196 TABS IN BLISTER(S) (2x98) () 196 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 168 TABS IN BLISTER(S) (2x84) () 168 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIMEBETES 50/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SIMEBETES 50/1000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Simebetes και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Simebetes
3.
Πώς να πάρετε το Simebetes
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Simebetes 50/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Simebetes 50/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σιταγλιπτίνη μονοϋδρική ισοδύναμη με
50 mg σιταγλιπτίνης και
850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σιταγλιπτίνη μονοϋδρική ισοδύναμη με
50 mg σιταγλιπτίνης και 1000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ροζ, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, σχήματος καψακίου, απλό
και στις δύο
πλευρές, με διαστάσεις περίπου 20,2 x 9,9
mm.
Κόκκινο, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, σχήματος
καψακίου, απλό και στις δύο
πλευρές, με διαστάσεις περίπου 21,4 x 10,5
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη
διαβήτη τύπου 2:
Το σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη
ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα
και την άσκηση για τη βελτίωση του
γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που
δεν ρυθμίζονται επαρκώς στη μέγιστη
ανεκ