Simparica Trio

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

η μοξιδεκτίνη, sarolaner, εμβονική πυραντέλη

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB52

INN (Διεθνής Όνομα):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Θεραπευτική ομάδα:

Σκύλοι

Θεραπευτική περιοχή:

Θα πάρει αντιπαρασιτικά

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Για σκύλους με ή σε κίνδυνο από μικτές εξωτερικές και εσωτερικές παρασιτικών προσβολών. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι αποκλειστικά ενδείκνυται όταν χρησιμοποιείτε κατά τα τσιμπούρια ή ψύλλους και γαστρεντερικών νηματωδών ενδείκνυται ταυτόχρονα. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει επίσης την ταυτόχρονη αποτελεσματικότητα για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης και angiostrongylosis. EctoparasitesFor τη θεραπεία των τικ παρασιτώσεις. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και επίμονη τσιμπούρι φονική δραστηριότητα για 5 εβδομάδες κατά του Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά Dermacentor reticulates Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και επίμονη ψύλλων δολοφονία δράση έναντι νέων παρασιτώσεων για 5 εβδομάδες, Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο των ψύλλων αλλεργία δερματίτιδας (FAD). Γαστρεντερικές nematodesFor τη θεραπεία των γαστρεντερικών roundworm και λοιμώξεις hookworm:Τοξοκαρίαση canis ανώριμοι ενήλικες (L5) και ενήλικες, Ancylostoma caninum προνύμφες L4, ανώριμοι ενήλικες (L5) και ενήλικες, Toxascaris leonina ενήλικες, Uncinaria stenocephala ενήλικες. Άλλα nematodesFor την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis) * Για την πρόληψη της angiostrongylosis από τη μείωση του επιπέδου μόλυνσης με ανώριμο ενήλικο (L5) στάδια του Angiostrongylus vasorum.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 2

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

17
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SIMPARICA TRIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>5–10 KG
SIMPARICA TRIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>10–20 KG
SIMPARICA TRIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>20–40 KG
SIMPARICA TRIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>40–60 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
ή
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ΙΣΠΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
1,25–2,5 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>2,5–5 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>5–10 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>10–20 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>20–40 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>40–60 kg
Sarolaner, moxidectin, pyrantel (ως embonate)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
1,25–2,5 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>2,5–5 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>5–10 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>10–20 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>20–40 kg
Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους
>40–60 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Simparica Trio μασώμενα δισκία
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (ως
embonate) (mg)
για σκύλους 1,25–2,5 kg
3
0,06
12.5
για σκύλους >2,5–5 kg
6
0,12
25
για σκύλους >5–10 kg
12
0,24
50
για σκύλους >10–20 kg
24
0,48
100
για σκύλους >20–40 kg
48
0,96
200
για σκύλους >40–60 kg
72
1,44
300
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Colorants: Sunset Yellow FCF
(E110), Allura Red (E129), Indigo
Carmine (E132). Βλ. τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Δισκίο καστανοκόκκινου χρώματος,
σχήματος πενταγώνου, με
στρογγυλεμένες άκρες. Το δισκίο είναι
χαραγμένο με την περιεκτικότητα του
sarolaner στη μία όψη του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για σκύλους με ήδη υπάρχουσες ή που
βρίσκονται σε κίνδυ�