SIMVAGAMMA 20 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

szimvasztatin

Διαθέσιμο από:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

simvastatin

Μονάδες σε πακέτο:

100x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09534 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09534 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09534 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2004-04-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVAGAMMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVAGAMMA 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát , vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvagamma 20 mg és 40 mg filmtabletta
(a továbbiakban
Simvagamma filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvagamma filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvagamma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvagamma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVAGAMMA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simvagamma filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin.
A Simvagamma filmtabletta a vér összkoleszterin szintjének, a
„rossz koleszterin” (LDL-koleszterin)
szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok vérszintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A
Simvagamma filmtabletta ezenfelül emeli a „jó koleszterin”
(HDL-koleszterin) vérszintjét. A
Simvagamma filmtabletta a sztatinok gyógyszercsoportjának tagja.
A koleszterin a vérkeringésben található számos zsírszerű anyag
egyike. Az Ön t

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVAGAMMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVAGAMMA 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Simvagamma 20 mg filmtabletta_: 20 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
_Simvagamma 40 mg filmtabletta_: 40 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Simvagamma 20 mg filmtabletta: _149,0 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
_Simvagamma 40 mg filmtabletta: _298,0 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A készítmény segédanyagként butil-hidroxianizolt (E320)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Simvagamma 20 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér,
hosszúkás, filmbevonatú tabletta egyik
oldalán bemetszéssel és „20”, másik oldalukon „SVT”
jelöléssel.
_Simvagamma 40 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér,
hosszúkás, filmbevonatú tabletta egyik
oldalán bemetszéssel és „40”, másik oldalukon „SVT”
jelöléssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA:
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a
diéta kiegészítéseként, ha a
diéta és az egyéb nem gyógyszeres kezelések (például torna,
súlycsökkentés) nem hatásosak.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelésére a
diéta és egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (például LDL-aferezis) kiegészítéseként, vagy ha azok
nem megfelelőek.
CARDIOVASCULÁRIS BETEGSÉGEK MEGELŐZÉSE:
Tünetekkel járó atherosclerotikus szív és érrendszeri
megbetegedésben vagy diabetes mellitusban
szenvedő betegek esetén – normál vagy emelkedett koleszterinszint
mellett – a cardiovascularis
mortalitás és morbiditás csökkentésére, valamint
kiegészítésként az egyéb kockázati tényezők
mérséklését célzó, illetve egyéb kardioprotekt�