Simvastatin Bluefish 10 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

simvastatin

Διαθέσιμο από:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

simvastatin

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Simvastatin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Bluefish
3.
Hur du tar Simvastatin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Simvastatin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN
BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Bluefish innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin Bluefish är ett
läkemedel som används för att sänka kolesterolvärdet,
”dåligt” kolesterol (LDL-kolesterol) och
fettämnen som kallas triglycerider i blodet. Dessutom ökar
Simvastatin Bluefish nivåerna av ”bra”
kolesterol (HDL-kolesterol). Simvastatin Bluefish tillhör en grupp av
läkemedel som kallas statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en
till förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjä

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Bluefish 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 70 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 140 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 280 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 560 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Simvastatin Bluefish 10 mg tabletter:
Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A”
präglat på ena sidan och ”01” på den
andra sidan.
Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter:
Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A”
präglat på ena sidan och ”02” på den
andra sidan.
Simvastatin Bluefish 40 mg tabletter:
Rosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat
på ena sidan och ”03” på den
andra sidan.
Simvastatin Bluefish 80 mg tabletter:
Rosa, kapselformade och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A”
präglat på ena sidan och ”04” på
den andra sidan.
2
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som ett tillägg till diet, när
effekten av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t.ex.
motion, viktminskning) är
otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som ett
tillägg till diet och andra
lipidsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferes) eller om sådana
behandlingar inte är lämpliga.
Kardiovask