SITAGLIPTINA STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO STADA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 25 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sitagliptina

Περίληψη προϊόντος:

SITAGLIPTINA STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 423962004 - 97071000140100

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sitagliptina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Stada
3. Cómo tomar Sitagliptina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sitagliptina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Stada contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y
disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de
alimentación y de ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organismo
no produce sufic

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,20 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de
aproximadamente 6 mm de diámetro, de
color rosa, grabados con "LC" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo
2:
como monoterapia:

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como terapia oral doble en combinación con:

metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina sola,
no proporcionen un control glucémico adecuado.

una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada de una
sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado y
cuando la metformina no sea
adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.

un
agonista
del receptor gamma
activado
de proliferador de
peroxisoma
(PPARɣ) (por
ejemplo
tiazolidindiona) cuando el uso de agonista PPARɣ es adecuado y en
aquellos casos en los que la dieta y
el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPARɣ solo, no
proporcionen un control glucémico
adecuado.
como terapia oral triple en combinación con:

una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el
ejercicio, junto con el tratamiento
dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico
adecuado.

un agonista PPARɣ y metfor