SITAGLIPTINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO STADA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sitagliptina

Περίληψη προϊόντος:

SITAGLIPTINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sitagliptina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Stada
3. Cómo tomar Sitagliptina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sitagliptina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Stada contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y
disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de
alimentación y de ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organismo
no produce sufic

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de
aproximadamente 8 mm de diámetro, de
color naranja, grabados con "C" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo
2:
como monoterapia:

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como terapia oral doble en combinación con:

metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina sola,
no proporcionen un control glucémico adecuado.

una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada de una
sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado y
cuando la metformina no sea
adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.

un
agonista
del receptor gamma
activado
de proliferador de
peroxisoma
(PPARɣ) (por
ejemplo
tiazolidindiona) cuando el uso de agonista PPARɣ es adecuado y en
aquellos casos en los que la dieta y
el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPARɣ solo, no
proporcionen un control glucémico
adecuado.
como terapia oral triple en combinación con:

una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el
ejercicio, junto con el tratamiento
dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico
adecuado.

un agonista PPARɣ y metformina cuando el uso de agonista PPARɣ es
adecuado y en los casos en los
que la dieta y el ejercicio, junto con e