SKINOREN 15% GEL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AZELAIC ACID

Διαθέσιμο από:

LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

AZELAIC ACID

Δοσολογία:

15%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

AZELAIC ACID (0000123999) 150MG

Οδός χορήγησης:

CUTANEOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0124/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 50G () 50 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SKINOREN 15% ΓΈΛΗ
ΑΖΕΛΑΪΚΌ ΟΞΎ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο αυτό σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι η γέλη Skinoren και ποια είναι η
χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τη γέλη Skinoren
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη γέλη Skinoren
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τη γέλη Skinoren
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Skinoren γέλη 15%
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης Skinoren περιέχει 150 mg (15%)
αζελαϊκού οξέος.
Έκδοχα με γνωστή δραση:
1 mg βενζοϊκό οξύ/g γέλης
0,12 g προπυλενογλυκόλη/g γέλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
Λευκή έως υποκίτρινη αδιαφανής γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Για την ανακούφιση από την ήπια έως
μέτριας βαρύτητας βλατιδοφλυκταινώδη
ακμή της
περιοχής του προσώπου.

Για την τοπική θεραπεία της
βλατιδοφλυκταινώδους ροδόχρου ακμής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η γέλη Skinoren 15% ενδείκνυται μόνο για
δερματική χρήση.
Δοσολογία
Η γέλη Skinoren πρέπει να εφαρμόζεται στις
προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος
δύο φορές την
ημέρα (το πρωί και το βράδυ) και να
εντρίβεται απαλά. Περίπου 0,5 g = 2,5 cm
γέλης είναι επαρκής
ποσότητα για όλη την περιοχή του
προσώπου.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Χρήση σε εφήβους (ηλικίας 12-18 ετών) για
τη θεραπεία της κοινής ακμής. Δεν
απαιτείται
προσαρμογή της δόσης όταν η γέλη Skinoren
χορηγείται σε εφήβους ηλικίας 12-18
ετών.
Η ασφάλεια και η αποτ