Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SOLVENTS AND DILUTING AGENTS,INCL. RRIGATING SOLUTIONS
PRO-MED GES.M.B.H., AUSTRIA
V07AB
0,9%
ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΜΕΓΑΛΟΥ ΟΓΚΟΥ ( >50 ML )
ΜΈΡΟΣ 1Β 1: ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SmartDose διαλύτης για ενδοφλέβια χρήση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 100mL περιέχουν: 0,9g χλωρίδιο του νατρίου Ωσμωγραμμομοριακότητα: περίπου 300mOsmol/L Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαλύτης για ενδοφλέβια χρήση, περιέκτης μιας χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μέσο για ενδοφλέβια χορήγηση διαλυμένων δραστικών φαρμακευτικών προϊόντων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Aντιστοιχούν στις οδηγίες χορήγησης των διαλυμένων δραστικών φαρμακευτικών προϊόντων. 1g χλωριούχου νατρίου αντιστοιχεί σε 17mMol νατρίου. Το SmartDose πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως διαλυτικό και μέσο για φαρμακευτικά Προϊόντα χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση σε ρυθμό συμβατό με το ρυθμό που ορίζεται για το SmartDose , π.χ. ρυθμοί έγχυσης των 50, 100 και 200ml/ώρα, βλέπε επίσης στην παράγραφο 6.5 για περισσότερα χαρακτηριστικά. ΤΟ SMARTDOSE ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΜΌΝΟ ΜΕ ΤΟ ΣΎΣΤΗΜΑ ΈΓΧΥΣΗΣ ΤΟΥ SMARTDOSE . Ο ΡΥΘΜΌΣ ΈΓΧΥΣΗΣ ΕΛΈΓΧΕΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΚΑΤΆΛΛΗΛΟ ΣΎΣΤΗΜΑ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο