SODIUM CHLORIDE INJECTION/DEMO INJ.SOL 0,9%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA03

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

0,9%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 9MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM CHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801898704012 BTx50 AMPx5 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898704029 BTx50 AMPx10 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898704036 BTx50 AMPx20 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898704043 BTx50 AMPx2 ML 100ML Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898704050 BTX50AMPX3ML 150ML Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898704067 BTX50AMPX4ML 200ML Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898704074 BTx50 AMPS x5 ML ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801898704081 BTx50 AMPS x10 ML ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801898704098 BTx50 AMPS x20 ML ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801898704104 BTx20 AMPS x10 ML 10ML Ανακληθέν ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898704111 BTx20 AMPSx20 ML 20ML Ανακληθέν ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE INJECTION/DEMO
0,9% ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
                         ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Sodium Chloride Έκδοχο: Water for Injection
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο Διάλυμα
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Sodium Chloride: 9.0 g/1 ή 0,9% w/v
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 9 mg Sodium Chloride.
Συγκέντρωση ηλεκτρολυτών:
nmol/l:Na
+
154
CI": 154
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το Ενέσιμο Διάλυμα Sodium Chloride Injection/DEMO 0,9% 
είναι ένα διαυγές άχρωμο υδατικό διάλυμα που συσκευάζεται σε φύσιγγες των 5, 10 και 20 
ml από γυαλί ή πολυπροπυλένιο. Οι φύσιγγες συσκευάζονται σε κουτί από χαρτόνι που 
περιέχει 50 φύσιγγες.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, τηλ.: 210 8161802, 
Fax: [phone]
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το   χλωριούχο   νάτριο   είναι   το   κύριο   άλας   που   επιδρά   στην 
διατήρηση της ισοτονικότητας του αίματος και των ιστών, επιδρώντας έτσι στο ισοζύγιο 
των υγρών και των ηλεκτρολυτών. Περίσσεια χλωριούχου νατρίου σε ασθενείς που δεν 
πάσχουν από αφυδάτωση δρα αλατοδιουρητικά ενώ σε περίπτωση αφυδάτω�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE INJECTION 0,9%
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
1.
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Sodium Chloride Injection/ DEMO 0,9% w/v
2.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Sodium Chloride: 9.0 g/l ή 0,9% w/v
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 9 mg Sodium Chloride.
nmol/l: Na
+
 154
Cl
-
: 154
Για έκδοχα: βλέπε 6.1
3.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο Διάλυμα  Στείρο, διαυγές,
άχρωμο διάλυμα.
4.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
2.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα Sodium Chloride Injection/DEMO 0,9%
ενδείκνυται ως:
•
Φαρμακευτικό βοήθημα και διαλυτικό μέσο για την έγχυση συμβατών 
φαρμακευτικών   προσθέτων   και   για   την   αραίωση   ή   διάλυση 
φαρμακευτικών ουσιών προς ενδομυϊκή και παρεντερική χορήγηση.
•
Άλλες   ενδείξεις   περιλαμβάνουν   την   έκπλυση   των   ενδοφλέβιων   (IV) 
καθετήρων,   την   χρήση   του   ως   προπαρασκευαστικού   διαλύματος   σε 
συνεδρίες αιμοδιήθησης, καθώς και για την έναρξη και τον τερματισμό 
ματαγγίσεων   αίματος   χωρίς   να   αιμολύονται   τα   ερυθρά   αιμοσφαίρια. 
Επίσης, μπορεί να προστεθεί σε συμβατά διαλύματα υδατανθράκων όπως 
σε υδατικό διάλυμα δε