SODIUM CHLORIDE INJECTION/DEMO INJ.SOL 15%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA03

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

15%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 150MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM CHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801898702018 BTX50AMPX20ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898702025 BTX50AMPX10ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898702032 BTx 50AMP x 20ml πλαστικές 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801898702049 BTx50AMPx10ML ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ XΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.    
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1    ΟΝΟΜΑΣΊΑ: SODIUM CHLORIDE INJECTION /DEMO 15% 

1.2    ΣΎΝΘΕΣΗ:
 _Δραστική ουσία_: Sodium chloride
             _Έκδοχo_:  Water for injections
1.3  
 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4     ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:   Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει   150  mg 
χλωριούχου νατρίου που αντιστοιχούν σε 2,565
 mEq Na
+
 και 2,565 mEq Cl
−
.
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το  SODIUM  CHLORIDE  INJECTION/DEMO  15% 
είναι ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα που συσκευάζεται σε φύσσιγγες από 
γυαλί ή από πολυπροπυλένιο,  των 10 και 20  ml  και σε κουτί  από χαρτόνι που 
περιέχει 50 φύσιγγες.
1.6  
 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEMO ΑΒΕΕ, 21
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 
145 68 Κρυονέρι Αττικής, τηλ.: 210
8161802, Fax: [phone]
1.7    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ, 21
ο
 χλm. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68 
Κρυονέρι, Αττικής   τηλ.: 210
8161802, Fax: [phone]
2.    
 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1     ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το   χλωριούχο   νάτριο   είναι   το   κύριο   άλας   που   επιδρά   στη   διατήρηση   τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE INJECTION/DEMO 15%
1.  
  ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
        SODIUM CHLORIDE INJECTION/DEMO 15%   

2.    
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
        Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg χλωριούχου νατρίου που αντιστοιχούν σε 2,565 
mEq Na
+
 και 2,565 mEq Cl
−
.

3.     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: 
         Ενέσιμο διάλυμα 
4.     ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
               Το   υπέρτονο   διάλυμα   χλωριούχου   νατρίου   χρησιμοποιείται   για   εμπλουτισμό 
παρεντερικών διαλυμάτων.
4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:

  _Τρόπος χορήγησης_: Ενδομυϊκή -
ενδοφλέβια
_Δοσολογία_:  Η   δοσολογία   εξαρτάται   από   την   ηλικία,   το   βάρος   και   την   κλινική 
κατάσταση του ασθενούς.
4.3   ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:

  Βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια
4.4  
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ: 
Εάν το διάλυμα περιέχει ίζημα ή είναι θολό να μην χρησιμοποιείται. Έγχυση ιόντων 
νατρίου μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κατακράτηση νατρίου. Το ίδιο μπορεί να 
π�