SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA SOL.INF 0.9% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA03

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

0.9% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 0,9G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM CHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 46694/19-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803081701013 BTx1 BAG x100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803081701020 BTx12 BAGS x100ML 1.200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 0,9% W/V
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
1.
Τι είναι το
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA και ποια είναι η
χρήση του
2.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SODIUM
SODIUM
CHLORIDE
CHLORIDE
/
/
UNI
UNI
-
-
PHARMA
PHARMA
3.
3.
Πώς να πάρετε το
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
4.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
5.
Πώς να φυλάσσετε το
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
6.
6.
Π

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
SODIUM
SODIUM
CHLORIDE
CHLORIDE
/
/
UNI
UNI
-
-
PHARMA
PHARMA
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 0,9%
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 0,9%
W
W
/
/
V
V
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE 0,9% W/V, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Χλωριούχο νάτριο: 9,0 g/l
Κάθε ml περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου.
mm
o
l/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
pH: 4,5 - 7
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA ενδείκνυται ως:

Θεραπεία της ισότονης εξωκυτταρικής
αφυδάτωσης.

Θεραπεία έλλειψης νατρίου.

Φορέας
ή
διαλύτης
συμβατών
φαρμακευτικών
προϊόντων
για
παρεντερική χορήγηση.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες, Ηλικιωμένα άτομα και Παιδιά:
- 1 -
Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή
mmol νατρίου, μάζα
νατρίου ή μάζα άλατος νατρίου (1 g NaCl = 394
mg, 17,1 mEq ή 17,1
mmol Na και Cl).
Η δοσολογία, ο ρυθμός και η διάρκεια
της χορήγησης πρέπει να
εξατομικεύονται
όπως
καθορίζεται
από
διάφορες
παραμέτρους
περιλαμβανομένων της ηλικίας, του
βάρους, της κλινικής κατάστασης,
της ταυτό