Solcoseryl 4,15 mg/g Żel

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Sucha masa bezbiałkowego dializatu z krwi cieląt

Διαθέσιμο από:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D03AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt

Δοσολογία:

4,15 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Żel

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990262717

Καθεστώς αδειοδότησης:

2022-01-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLCOSERYL, 4,15 MG/G, ŻEL
BEZBIAŁKOWY DIALIZAT Z KRWI CIELĄT_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy o tym powiedzieć
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Solcoseryl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solcoseryl
3.
Jak stosować Solcoseryl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Solcoseryl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SOLCOSERYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną żelu Solcoseryl jest wolny od antygenów
bezbiałkowy dializat z krwi cieląt
(1 g żelu zawiera 4,15 mg dializatu). Solcoseryl stymuluje w
komórkach tlenowe procesy
metaboliczne i zwiększa ilość substancji dostarczających komórkom
energii. Ponadto aktywuje
transport tlenu i substancji odżywczych do komórek oraz ułatwia ich
przyswajanie. Dzięki temu
ułatwia procesy regeneracyjne i naprawcze w obrębie komórek i
przyspiesza odnowę tkanek.
Lek Solcoseryl
w postaci żelu stosuje się pomocniczo w przypadku:
−
małych ran;
−
wrzodów pochodzenia żylnego i innych źle gojących się ran;
−
oparzeń pierwszego i drugiego stopnia, blizn pooparzeniowych;
−
odmrożeń;
−
zmian troficznych u osób ze schorzeniami zarostowymi tętnic;
−
odleżyn;
−
miejsc po pobraniu skóry do przesz

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solcoseryl, 4,15 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera, w przeliczeniu na suchą masę, 4,15 mg
bezbiałkowego dializatu z krwi cieląt.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera 20 mg glikolu propylenowego (E 1520), 1,73 mg metylu
parahydroksybenzoesanu
(E 218) i 0,27 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Praktycznie bezbarwny, jednorodny, przezroczysty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w leczeniu:
−
małych ran,
−
wrzodów pochodzenia żylnego i innych źle gojących się ran,
−
oparzeń pierwszego i drugiego stopnia, blizn pooparzeniowych,
−
odmrożeń,
−
zmian troficznych u pacjentów ze schorzeniami zarostowymi tętnic,
−
odleżyn,
−
miejsc pobrania skóry do przeszczepów, rozległych przeszczepów
siatkowych skóry,.
−
popromiennych uszkodzeń skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Nanieść 2 razy na dobę cienką warstwę żelu na oczyszczoną
ranę.
Doświadczenia wskazują, że stosowanie produktu Solcoseryl w postaci
żelu jest szczególnie korzystne
w przypadku sączących się ran, zaś w postaci maści w przypadku
ran suchych.
Produkt Solcoseryl w postaci żelu stosuje się w początkowej fazie
gojenia rany w celu pobudzenia
ziarninowania. Zaleca się pokrycie nowo powstałego naskórka na
brzegu rany produktem Solcoseryl
w postaci maści.
_Pacjenci w podeszłym wieku, osoby z zaburzeniami czynności wątroby
i nerek _
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania żelu
Solocoseryl u dzieci w wieku 12 lat
i młodszych. Dane nie są dostępne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, metylu parahydroksybenzoesan
(E 218) lub propylu
parahydroksybenzoesan, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymien