SOLUBENOL 100 MG/G ORAL EMULSION FOR PIGS AND CHICKENS

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

FLUBENDAZOLE

Διαθέσιμο από:

Janssen Cilag Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AC12

Δοσολογία:

100 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oral Emulsion

Θεραπευτική ομάδα:

Endoparasiticide

Θεραπευτική περιοχή:

Fowl - Chicken

Ημερομηνία της άδειας:

2007-08-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Solubenol 100 mg/g oral emulsion for pigs and chickens.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral emulsion.
White homogeneous viscous fluid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (piglets, pigs for fattening and pregnant sows) and chickens (layer hens, chickens for reproduction and pullets).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In chickens:
Treatment of helminthiasis caused by:
- _Ascaridia galli _(mature stages)
- _Heterakis gallinarum _(mature stages)
- _Capillaria spp.(mature _stages)
In pigs:
Treatment of infection by mature stages and intestinal larval stages of _Ascaris suum _in piglets, pigs for fattening and
pregnant sows.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Each gram contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Flubendazole
100.0 mg
EXCIPIENTS
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
4.0
mg
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
4.0
mg
Butylhydroxytoluene (E321)
0.2
mg
Propylene glycol(E1520)
50.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/11/2011_
_CRN 7010612_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Chickens:
In chickens, optimal results can only be achieved if strict rules of hygiene are respected in the maintenance of the
cages.
Pigs:
None.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Development disorders of the feathers can not be fully excluded after the administration of flubendazole.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Direct contact with product�