SOLUCEL 40 mg/g CREMA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

BENZOILO PEROXIDO

Διαθέσιμο από:

STIEFEL FARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

BENZOYL PEROXIDE

Δοσολογία:

40 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREMA

Σύνθεση:

BENZOILO PEROXIDO 40 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Θεραπευτική περιοχή:

Peróxido de benzoílo

Περίληψη προϊόντος:

SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 40 g Revocado 25/09/2015 No Comercializado - SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 5 g Autorizado 23/03/2012 Comercializado - SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 23/03/2012 Comercializado Problemas de suministro - SOLUCEL 40 mg/g CREMA , 1 tubo de 6 g Revocado 25/09/2015 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1998-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_ _
SOLUCEL 40 MG/G CREMA
Peróxido de benzoílo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solucel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Solucel
3.
Cómo usar Solucel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solucel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLUCEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Solucel 40 mg/g crema (llamado
Solucel en este prospecto). Solucel
contiene como principio activo PERÓXIDO DE BENZOÍLO.
El peróxido de benzoílo actúa eliminando la bacteria responsable
del acné que se encuentra en su piel.
Solucel está indicado para el tratamiento del acné moderado
(granos). Ayuda a:

reducir el número de granos

detener la formación de nuevos puntos negros, puntos blancos y
granos.
Solucel está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años
con acné.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCEL
NO USE SOLUCEL
-
si es alérgico al peróxido de benzoílo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
No use Solucel si le aplica la circunstancia anterior. Si no está
seguro, consulte a su médico o farmacéutico
antes de utilizar este medicamento.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Solucel.

Use Solucel sólo sobre la piel. Evite que el producto entre en
contacto co

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solucel 40 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene 40 mg de peróxido de benzoílo como peróxido de
benzoílo acuoso.
Excipientes con efecto conocido: alcohol cetílico (15 mg/g), alcohol
estearílico (65 mg/g) y alginato de
propilenglicol (2,5 mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solucel está indicado para el tratamiento del acné vulgar moderado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adolescentes y adultos: _
Aplicar una capa fina sobre toda la superficie de la piel afectada una
o dos veces al día, preferiblemente tras
lavar y secar la piel. El paciente debería comenzar el tratamiento
con una aplicación diaria, preferiblemente
por la noche, y posteriormente aumentar gradualmente a dos veces al
día (mañana y noche) si se tolera
bien.
Si se produce sequedad excesiva o descamación, reducir la frecuencia
de aplicación o interrumpir
temporalmente el tratamiento, en función de las indicaciones del
médico o la tolerancia del paciente.
En general, la mejoría puede observarse tras 4 - 6 semanas de
tratamiento. Sin embargo, puede ser
necesario un tiempo mayor.
La reducción máxima de lesiones se puede esperar tras
aproximadamente 8 - 12 semanas de uso del
medicamento. Normalmente se requiere del uso continuado del
medicamento para mantener la respuesta
clínica.
_ _
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Solucel en niños
menores de 12 años, ya que el acné vulgar
raramente se presenta en este grupo de edad.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar el contacto con los ojos, párpados, boca, labios, otras
mucosas y piel herida. En caso de contacto
accidental, aclarar bien con agua. Se debe ten