Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SOTALOL HYDROCHLORIDE
CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)
C07AA07
SOTALOL
80MG
TABLETS
SOTALOL HYDROCHLORIDE (0000959240) 80MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
SOTALOL
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (270018602) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
PilsotaltabsCY1.4-CS ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ SOTAX 80MG ΔΙΣΚΊΑ Υδροχλωρική σοταλόλη (SOTALOL HCL) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά μόνο για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Sotax και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sotax 3. Πώς να πάρετε το Sotax 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Sotax 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SOTAX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Η Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
sotaxspcCY2.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sotax 80 mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Sotalol HCl, 80mg per tablet Excipient with known effect: lactose. Each tablet contains 10 mg lactose. For the full list of excipients see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. White, round, flat, scored tablet for oral use. The tablet can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS Sotalol is indicated for the treatment of life-threatening ventricular tachyarrhythmias and symptomatic non-sustained ventricular tachyarrhythmias. It is also indicated for the prophylaxis of paroxysmal atrial tachycardia, paroxysmal atrial fibrillation, paroxysmal A-V nodal re-entrant tachycardia, paroxysmal A-V re- entrant tachycardia using accessory pathways and paroxysmal supraventricular tachycardia after cardiac surgery. Sotalol may be also used in maintenance of normal sinus rhythm following conversion of atrial fibrillation or atrial flutter. 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _ADULT RECOMMENDED DOSAGE SCHEDULE FOR ORAL ADMINISTRATION _ The initial dose is 80mg either as one or two divided doses. Oral dosage should be adjusted gradually allowing 2 – 3 days between dosing increments in order to attain steady-state, and to allow monitoring of QT intervals. Most patients respond to 160 to 320mg per day, in two divided doses, at approximately 12 hour intervals. Some patients with life-threatening refractory ventricular arrhythmias may require doses as high as 480 – 640 mg/day. These doses should be used under specialist supervision and should only be prescribed when the potential benefit outweighs the increased risk of adverse events, particularly proarrhythmias. 1 sotaxspcCY2.1 _RENAL IMPAIRMENT_ The dosage should be adjusted in patients with renal impairment as Sotax is mainly excreted via the kidneys. When creatinine clearance is 60-30ml/min then ½ the adult dose is recommended. When creatinine clearance is 30-10ml/min t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο