SPERIDOL 10MG/TAB F.C.TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BISOPROLOL

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
SPERIDOL
Speridol 5 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg
Speridol 10 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο πριν κάνετε χρήση του SPERIDOL, ακόμη και 
αν   έχετε   ξαναχρησιμοποιήσει   το   προϊόν,   γιατί   είναι   πιθανό   στο   χρόνο   που   έχει   παρέλθει   να   έχουν 
μεταβληθεί οι πληροφορίες για το προϊόν.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Bisoprolol fumarate
Έκδοχα:
Μicrocrystalline cellulose (E 460), mannitol (E 421), croscarmellose sodium, 
magnesium stearate (Ε 572), hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171),
macrogol 6000
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Sper

 idol
    5
      mg
   : Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg bisoprolol fumarate
Speridol

  10
      mg
   : Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg bisoprolol fumarate 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Speridol

  5
      mg
   :   Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία, κυρτά με εγγραφή 
“BISOPROLOL 5" από τη μία πλευρά.
Κάθε κουτί, περιέχει 30 δισκία, σε συσκευασία bli

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:12-02-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPERIDOL 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο   περιέχει   10 mg  bisoprolol  hemifumarate  [συνώνυμο   με 
bisoprolol fumarate (2:1)].
Για τα έκδοχα, _βλ. λήμμα_ 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Tα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και κυρτά με τα ακόλουθα  σημεία αναγνώρισης:  BISOPROLOL 10 
χαραγμένα στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία της υπέρτασης
•
Θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία Speridol 10 mg είναι για από του στόματος χορήγηση.
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με τη χαμηλότερη 
δυνατή δόση. Σε μερικούς ασθενείς, 5 mg την ημέρα μπορεί να επαρκούν. Η συνήθης δόση είναι 10 mg 
μία φορά την ημέρα, με μέγιστη συνιστώμενη δόση 20 mg την ημέρα.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθα