SPIRIVA RESPIMAT Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté)

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

TIOTROPIUM BROMIDE

Δοσολογία:

2.5MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté) 2.5MCG

Οδός χορήγησης:

Inhalation

Μονάδες σε πακέτο:

4ML(60 PUFFS OR 28 PUFFS)

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148683002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_Monographie de Spiriva_
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_ Respimat_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
SPIRIVA
®
RESPIMAT
®
Tiotropium (sous forme de bromure de tiotropium monohydraté)
Solution pour inhalation
2,5 mcg par actionnement
Bronchodilatateur
Antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA)
Cartouche SPIRIVA
®
RESPIMAT
®
à utiliser seulement avec l’inhalateur
SPIRIVA
®
RESPIMAT
®
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180, South Service Road
Burlington (Ontario) L7L 5H4
Date de révision :
7 mai 2019
Numéro de contrôle de la soumission : 224205
BICL #0269-10
Spiriva
®
et Respimat
®
sont des marques déposées de Boehringer Ingelheim International
GmbH,
utilisées sous licence.
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_Monographie de Spiriva_
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_ Respimat_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE....................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................20
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIF