Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TESTOSTERONE
ARDANA BIOSCIENCE LIMITED, U.K.
G03BA03
30MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ ΠΡΟΣΚΟΛΛΩΜΕΝΟ ΣΤΗ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:08-08-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Striant SR 30 mg δισκία προσκολλώμενα στη στοματική βλεννογόνο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg τεστοστερόνη. Για τα έκδοχα, βλ. τμήμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο προσκολλώμενο στη στοματική βλεννογόνο. Λευκά έως υπόλευκα, λεπτά μονόκυρτα στρογγυλά δισκία. Το σήμα της εταιρείας Columbia είναι χαραγμένο στην επίπεδη πλευρά του δισκίου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Striant SR ενδείκνυται για θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης σε ανδρικό υπογοναδισμό όταν η έλλειψη τεστοστερόνης έχει επιβεβαιωθεί από κλινικές εκδηλώσεις και βιοχημικές εξετάσεις (βλ. τμήμα 4.4). 42 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και ηλικιωμένοι: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα στοματικό δισκίο που εφαρμόζεται στην περιοχή των ούλων δύο φορές ημερησίως, πρωί και βράδυ, με διαφορά περίπου 12 ωρών. Τα επίπεδα ολικής τεστοστερόνης ορού και τα κλινικά συμπτώματα θα πρέπει να ελέγχονται Διαβάστε το πλήρες έγγραφο