SULBAZON 2G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CEFOPERAZONE SODIUM; SULBACTAM SODIUM

Διαθέσιμο από:

CODAL SYNTO LTD (0000003170) 33 THEKLAS LYSIOTI STR,DOROTHEA BUILDING,6TH FLOOR, LEMESOS, 3030, 51785

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD62

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFOPERAZONE AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Δοσολογία:

2G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

CEFOPERAZONE SODIUM (0062893203) 1g; SULBACTAM SODIUM (8000025196) 1g

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CEFOPERAZONE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 2G (310000101) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PilCefop&Sulba pfi1.3-CY-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SULBAZON 2G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΚΕΦΟΠΕΡΑΖΌΝΗ (CEFOPERAZONE) / ΣΟΥΛΜΠΑΚΤΆΜΗ
(SULBACTAM)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό,
το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί
μόνο για εσάς. Μην το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και αν τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι τα ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sulbazon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Sulbazon
3.
Πώς να χρησιμοποιείτε το Sulbazon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sulbazon
6.
Περιεχόμ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCCefop&Sulba pfi1.3-CY-CS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sulbazon 2g, powder for solution for injection or infusion
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 1 g cefoperazone and 1 g sulbactam as cefoperazone
sodium and
sulbactam sodium.
Cefoperazone sodium contains 34 mg sodium (1.5mEq) per gram and
sulbactam sodium
contains 92 mg sodium (4mEq) per gram. Sulbazon contains a total of
126 mg sodium.
3. PHARMACEUTICAL FORM
White or almost white powder for solution for injection or infusion
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_MONOTHERAPY_
Sulbactam/cefoperazone monotherapy is indicated for the treatment of
the following
infections when caused by susceptible organisms:

Respiratory tract infections (upper and lower)

Urinary tract infections (upper and lower)

Peritonitis, cholecystitis, cholangitis, and other intra abdominal
infections

Septicaemia

Meningitis

Skin and soft tissue infections

Bone and joint infections

Pelvic inflammatory disease, endometritis, gonorrhoea, and other
infections of the
genital tract
1
SPCCefop&Sulba pfi1.3-CY-CS
_COMBINATION THERAPY_
Because of the broad spectrum of activity of sulbactam/cefoperazone,
most infections can be
treated adequately with Sulbazon alone. However,
sulbactam/cefoperazone may be used
concomitantly with other antibiotics if such combinations are
indicated. If an aminoglycoside
is used (see section 6.2 - _Aminoglycosides), _renal function should
be monitored during the
course of therapy (see section 4.2_)_
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_ Adults_
Daily dosage recommendations for sulbactam/cefoperazone in adults are
as follows:
Ratio
SBT/CPZ (g)
Sulbactam activity
(g)
Cefoperazone activity
(g)
1:1
2.0 – 4.0
1.0 – 2.0
1.0 – 2.0
Daily dose should be administered every 12 hours in equally divided
doses.
In severe or refractory to the treatment infections, the daily dose of
sulbactam/cefoperazone
may be increased up to 8 g from the 1:1 ratio (