SULPIDE TAB 400MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMISULPRIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL05

INN (Διεθνής Όνομα):

AMISULPRIDE

Δοσολογία:

400MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

AMISULPRIDE 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMISULPRIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 35981/27-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2386/004/DC; Συσκευασίες: 2803075102017 BTx30 tabs σε blister (PVC/PVDC-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803075102024 BTx60 tabs σε blister (PVC/PVDC-Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075102031 BTx90 tabs σε blister (PVC/PVDC-Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075102048 BTx30 tabs σε blister (PVC/PE/PVDV-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075102055 BTx60 tabs σε blister (PVC/PE/PVDV-Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075102062 BTx90 tabs σε blister (PVC/PE/PVDV-Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

pil‐amis‐3.0
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SULPIDE 100MG ΔΙΣΚΊΑ
SULPIDE 400MG ΔΙΣΚΊΑ
Αμισουλπρίδη/Amisulpride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Sulpide και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sulpide
3
Πώς να πάρετε το Sulpide
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Sulpide
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SULPIDE ΚΑΙ Π

Αρχείο Π.Χ.Π.

spc –a
mis-3.0
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sulpide 100mg δισκία
Sulpide 400mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sulpide 100mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100
mg αμισουλπρίδης.
Sulpide 400mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 400
mg αμισουλπρίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 100 mg περιέχει 50,00 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 400 mg περιέχει 200,00 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Sulpide 100 mg δισκία: Λευκά, στρογγυλά,
επίπεδα δισκία, με διάμετρο 9,5 mm, με την
ανάγλυφη
ένδειξη «MC» στη μία πλευρά.
Sulpide 400 mg δισκία: Λευκά, αμφίκυρτα, σε
σχήμα κάψουλας δισκία, με εγκοπή και
στις δύο
πλευρές, με διαστάσεις 19 x 10 mm. Η εγκοπή
χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη
θραύση του
δισκίου και την κατάποση του και όχι
για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
spc –a
mis-3.0
2
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sulpide ενδείκνυται για τη θεραπεία
των διαταραχών της οξείας και χρόνιας
σχιζοφρένειας με:

Θετικά συμπτώματα (όπως παραισθήσεις,
ψευδαισθήσεις, διαταραχές σκέψης,
εχθρότητα και
παρανοϊκές ιδέες).

Αρνητ