Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sulpirid
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
N05AL01
sulpirid
kapsula, trda
sulpirid 50 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
sulpirid
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-R/001-30.01.2017 NAVODILO ZA UPORABO SULPIRID BELUPO 50 MG TRDE KAPSULE sulpiridum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim . Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sulpirid Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sulpirid Belupo 3. Kako jemati zdravilo Sulpirid Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sulpirid Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SULPIRID BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sulpirid Belupo vsebuje učinkovino sulpirid, ki jo uvrščamo v skupino zdravil imenovano antipsihotiki. Uporablja se za zdravljenje določenih psihičnih in vedenjskih motenj pri odraslih in mladostnikih, starih 14 do 18 let . Zdravilo Sulpirid Belupo je namenjeno zdravljenju bolezni imenovane shizofrenija. Zaradi shizofrenije lahko občutite, vidite ali slišite stvari, ki ne obstajajo, imate nenavadne in strašljive misli, se drugače obnašate in se počutite osamljene. Včasih so ljudje s temi simptomi lahko tudi napeti, zaskrbljeni ali depresivni. Zdravilo Sulpirid Belupo deluje tako, da izboljša zmedene misli, občutke in vedenje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SULPIRID BELUPO NE JEMLJITE ZDRAVILA SULPIRID BELUPO: če ste alergični na sulpirid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če imate tumor sredice nadledvične žleze (feokromocitom), če imate parkinsonovo bolezen oziroma jemljete levodopo (zdravilo za zd Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
JAZMP-R/001-30.01.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SULPIRID BELUPO 50 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 50 mg sulpirida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 29,00 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Trda, bela želatinasta kapsula polnjena z belim praškom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pri odraslih in mladostnikih, starih 14 do 18 let: shizofrenija depresivne motnje 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _SHIZOFRENIJA _ Priporočeni odmerek za zdravljenje shizofrenije je 200 - 400 mg sulpirida dvakrat na dan. Po potrebi lahko odmerek povečamo na dvakrat po 1200 mg na dan. Antipsihotični učinek dosežemo že z odmerkom 400 mg na dan, najvišji priporočeni dnevni odmerek pa je 2400 mg. Pri negativnih simptomih psihoze boljši učinek dosežemo z nižjimi odmerki, pri pozitivnih simptomih pa z višjimi odmerki sulpirida. Nižji odmerki sulpirida so učinkovitejši pri akutnih psihozah in pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni. Višji odmerki so potrebni pri bolnikih s hujšo, kronično shizofrenijo. _DEPRESIVNE MOTNJE _ Priporočeni odmerek je 100 - 400 mg sulpirida na dan, razdeljeno na več odmerkov. BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC Sulpirid se primarno izloča preko ledvic, zato je najbolje odmerek prilagoditi ali povečati časovni interval med dvema odmerkoma glede na očistek kreatinina po shemi: JAZMP-R/001-30.01.2017 2 OČISTEK KREATININA (ML/S) ODMEREK GLEDE NA OBIČAJNI ODMEREK (%) POVEČANJE ČASOVNEGA INTERVALA MED DVEMA ODMERKOMA 0,5 – 1,0 70 1,5 x 0,17 – 0,5 50 2 x manj kot 0,17 34 3 x PEDIATRIČNA POPULACIJA MLADOSTNIKI, STARI 14 DO 18 LET Uporablja se enak razpon odmerkov kot pri odraslih. OTROCI DO 14. LETA STAROSTI Zdravilo Sulpirid Belupo ni priporočljivo dajati otrokom, mlajšim od 14 let. Če obstaja potreba po zdravljenju s sulpiridom, se za to zdravnik lahko odloči in zdravi z odmerki 5 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο