Suvaxyn M.hyo suspensija injekcijām

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Mycoplasma hyopneumoniae

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI20CB

INN (Διεθνής Όνομα):

Mycoplasma hyopneumoniae

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspensija injekcijām

Τρόπος διάθεσης:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Κατασκευάζεται από:

Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Spānija

Θεραπευτική ομάδα:

cūkas

Περίληψη προϊόντος:

V/NRP/98/0850-01 - - Flakons, 50 deva - [PDF] [JPG]; V/NRP/98/0850-02 - - Flakons, 50 deva - [PDF] [PDF]; V/NRP/98/0850-03 - - Flakons, 10 deva - -

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nav informācijas

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/98/0850
SUVAXYN M. HYO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
C/Camprodon s/n – La Riba
17813 Vall de Bianya
Girona
Spānija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Suvaxyn M. hyo suspensija injekcijām cūkām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae, _celms P – 5722 – 3
RP ≥ 1
*ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces
vakcīnu.
ADJUVANTS:
Karbopols 941 4 mg
PALĪGVIELA(S):
Tiomersāls 50-115 ppm
Rozā šķīdums.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai pret _Mycoplasma hyopneumoniae
_izraisītām infekcijām, lai samazinātu plaušu bojājumu rašanās
biežumu un smaguma pakāpi.
Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa pēc otrās devas ievadīšanas.
Imunitātes ilgums: 5 mēneši.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti novēro nelielu pietūkumu injekcijas vietā apmēram 2 cm
diametrā, kas izzūd 2 dienu laikā.
Pastiprinātas jutības reakciju gadījumā lietot epinefrīnu
(adrenalīnu) un/vai īslaicīgas iedarbības glikokortikosteroīdus.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem
dzīvn

Αρχείο Π.Χ.Π.

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/98/0850
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SUVAXYN M. HYO suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae, _celms P – 5722 – 3
RP ≥ 1*
*ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces
vakcīnu.
ADJUVANTS:
Karbopols 941 4 mg
PALĪGVIELA(S):
Tiomersāls 50-115 ppm
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Rozā šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Cūkas (nobarojamās cūkas).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai pret _Mycoplasma hyopneumoniae
_izraisītām_ _infekcijām, lai samazinātu plaušu bojājumu
rašanās biežumu un smaguma pakāpi.
Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa pēc otrās devas ievadīšanas.
Imunitātes ilgums: 5 mēneši.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Izvairīties no stresa radīšanas dzīvniekiem vakcinācijas laikā.
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt
medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai
iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Reti novēro nelielu pietūkumu injekcijas vietā apmēram 2 cm
diametrā, kas izzūd 2 dienu laikā.
Pastiprinātas jutības reakciju gadījumā lietot epinefrīnu
(adrenalīnu) un/vai īslaicīgas iedarbības glikokortikosteroīdus.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1,