SYLFIO CREAM 1% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SULFADIAZINE SILVER

Διαθέσιμο από:

ZWITTER PHARMACEUTICALS ΕΠΕ, GREECE Λεωφ. Πεντέλης 34-36,, 152 34 210 6821098

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SULFADIAZINE SILVER

Δοσολογία:

1% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

SULFADIAZINE SILVER 10MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SILVER SULFADIAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802611001012 BOTTLE (πλαστ.) x500G 500G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802611001029 BOTTLE (πλαστ.) x250G 250G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

          ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ: SYLFIO
Μορφή/περιεκτικότητα: Κρέμα 1%
Δραστική ουσία: Sulfadiazine Silver
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: SULFADIAZINE SILVER
Έκδοχα:POLYSORBATE 60, POLYSORBATE 80, GLYCERYL MONOSTEARATE,  CETYL 
ALCOHOL, PARAFFIN LIQUID, PROPYLENE GLYCOL, WATER PURIFIED
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κρέμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ:
1g κρέμας περιέχει 10mg Sulfadiazine Silver
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ · ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
Λευκή κρέμα που περιέχεται σε πλαστικά δοχεία των 500 γραμμαρίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
Φάρμακα παθήσεων δέρματος.
1.7
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε.
Λεωφ. Πεντέλης 34-36
Tηλέφωνο : 210-6821098
FAX :           210-6821098
1.8.      ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ:
RAFARM A.E.B.E.
Μαρκόπουλο, Παιανία                  
Tηλέφωνο :  6643835
FAX :            6645813
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ NA ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ TO ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ O ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1     ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Εκτεταμένες και εν τω βάθει λοιμώξεις του δέρματος ( π.χ. ερυσίπελας, 
κυτταρίτιδα,   δοθιήνωση   κλπ.)   αντιμετωπίζονται   με   συστηματική 
χορήγηση   αντιβιοτικών.   Τοπική   χρήση   τους   δικαιολογείται   μόνο   σε 
επιπολής και περι

Αρχείο Π.Χ.Π.

                   
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 10-01-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
                                                SYLFIO
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Sulfadiazine Silver 1%
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων δέρματος σε 2
ου
 και 3
ου
 βαθμού εγκαύματα, άτονα έλκη 
κνημών, έλκη από κατακλίσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά >3 ετών: _
Εφαρμογή κρέμας 2-3 φορές την ημέρα.
Πριν επαναληφθεί η εφαρμογή (μετά από 24 ώρες) συνιστάται ο καθαρισμός με νερό ή φυσιολογικό 
ορό. 
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία   σε   οποιοδήποτε   από   τα   συστατικά   του   προϊόντος,  οξεία   πορφυρία,   έλλειψη  G6PD, 
βαρειά νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Πρέπει   να   χορηγείται   με   προσοχή   σε   ασθενείς   με   υπερευαισθησία   στα   σουλφοναμίδια,   μειωμένη 
νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή πάσ