Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
oksitocin
Mylan d.o.o.
H01BB02
oksitocin
40 i.j./1 mL
sprej za nos, rastvor
1 mL spreja za nos, rastvora sadrži: 40 i.j. sintetskog oksitocina
1 staklena bočica sa raspršivačem sa 5 mL rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska
Važeći
2016-07-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SYNTOCINON 40 i.j./ml, sprej za nos, rastvor sintetski oksitocin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! - Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašim. - Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje bilo koje neželjeno dejstvo opisano u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Syntocinon sprej za nos i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Syntocinon sprej za nos 3. Kako uzimati Syntocinon sprej za nos 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Syntocinon sprej za nos 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SYNTOCINON SPREJ ZA NOS I ZA ŠTA SE KORISTI Šta je Syntocinon sprej za nos Syntocinon sprej za nos pripada grupi lijekova koje nazivamo oksitocinski lijekovi, a potiču kontrakcije maternice (uterusa). Aktivna supstanca je posve jednaka oksitocinu, prirodnom hormonu kojeg izlučuje hipofiza. Osim što potiče ritmičku kontrakciju maternice, oksitocin uzrokuje i kontrakciju mišićima sličnih (mioepitelnih) ćelija koje okružuju mliječne žlijezde (alveole) u dojkama i time potiče oslobađanje mlijeka i olakšava dojenje ili izdajanje mlijeka iz dojki. Za šta koristimo Syntocinon sprej za nos Syntocinon sprej za nos koristi se za: - poticanje izlučivanja mlijeka u pacijentica koje imaju poteškoća s dojenjem ili izdajanjem mlijeka, - sprječavanje i liječenje zastoja mlijeka u dojkama (nabrekle dojke), - sprječavanje upale dojke (mastitisa). Kako djeluje Syntocinon sprej za nos Syntocinon sprej za nos uzrokuje kontrakciju mliječnih žlijezda u dojkama (mioepitelnih ćelija koje okružuju alveole) i tako potiče oslobađanje mlijeka ili izdajanje mlijeka iz dojki. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SYNTOCINON SPREJ ZA NOS Nemo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SYNTOCINON 40 i.j./ml, sprej za nos, rastvor sintetski oksitocin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 ml spreja za nos, rastvora sadrži 40 i.j. sintetskog oksitocina. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 1 ml rastvora sadrži 0,20 mg propil parahidroksibenzoata (E 216) i 0,40 mg metil parahidroksibenzoata (E 218). Za potpunu listu ekscipijenasa vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Bistri bezbojni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - Poticanje izlučivanja majčinog mlijeka kod pacijentica koje imaju poteškoće u dojenju ili izdajanju mlijeka - Prevencija i tretman nakupljanja mlijeka u grudima, prevencija mastitisa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Opšta ciljana populacija Uobičajena doza je jedna aktivacija spreja (izmjerena doza od 4 I.J. oksitocina) primijenjena u jednu nosnicu majke 2 do 5 minuta prije nego što se beba spusti na grudi ili se mlijeko izdaja. Način primjene Nakon skidanja zaštitne kapice sprej se u uspravnom položaju prisloni uz nosnicu i pritisne se potiskivač spreja. Pacijentica mora biti u sjedećem položaju i u trenutku aktivacije spreja mora nježno udahnuti kroz nos. Prije prve upotrebe spreja pumpicu je potrebno pripremiti na način da se više puta pritisne potiskivač spreja, sve dok ne dođe do raspršivanja rastvora. Posebne populacije OšteĆenje funkcije bubrega Nisu provedena ispitivanja u pacijentica s oštećenjem funkcije bubrega. OšteĆenje funkcije jetre Nisu provedena ispitivanja u pacijentica s oštećenjem funkcije jetre. Pedijatrijski pacijenti Nisu provedena ispitivanja u pedijatrijskih pacijentica. Gerijatrijski pacijenti Nisu provedena ispitivanja u starijih pacijentica (u dobi od 65 godina i starijih). 2 4.3. Kontraindikacije - Preosjetljivost na oksitocin ili na bilo koji ekscipijens Syntocinon spreja za nos naveden u poglavlju 6.1. - Trudnoća. - Kako je odgovor uterusa na intranazalno unošenje spreja varijabilan, Syntocinon Διαβάστε το πλήρες έγγραφο