Tacforius
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
10-01-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-01-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
26-01-2018
Δραστική ουσία:
μονοϋδρική tacrolimus
Διαθέσιμο από:
Teva B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AD02
INN (Διεθνής Όνομα):
tacrolimus
Θεραπευτική ομάδα:
Ανοσοκατασταλτικά
Θεραπευτική περιοχή:
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Προφύλαξη απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες νεφρού ή αλλομοσχεύματος ήπατος. Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος ανθεκτικής σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ενήλικες ασθενείς.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 7
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2017-12-08
Φύλλο οδηγιών χρήσης
54
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
55
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TACFORIUS 0,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 1 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 3 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
tacrolimus
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tacforius και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0,5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 53,725 mg λακτόζης.
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 1 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 107,45 mg λακτόζης.
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 3 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 322,35 mg λακτόζης.
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
