TALINAC 400MG/VIAL POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TEICOPLANIN

Διαθέσιμο από:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TEICOPLANIN

Δοσολογία:

400MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Σύνθεση:

TEICOPLANIN (0061036622) 400MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TEICOPLANIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 400MG POWDER & 1 AMP X 3ML SOLVENT (300043501) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

TALINAC
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
200 MG/VIAL - 400 MG/VIAL
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: TALINAC
1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική Ουσία:
_Teicoplanin._ Έκδοχα: _Sodium chloride, Sodium hydroxide.
_Διαλύτης: _Water for injections.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg ή 400 mg
τεϊκοπλανίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που
περιέχει ένα φιαλίδιο με λυόφιλη
σκόνη και μία φύσιγγα με 3 ml διαλύτη
(ύδωρ για
ενέσιμα) για την ανασύσταση. To προϊόν
συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι του
1, των 10 και 50 φιαλιδίων με τις
αντίστοιχες
φύσιγγες διαλύτη. Μπορεί, να μην
κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : _Για
την Ελλάδα και την Κύπρο:_ DEMO ΑΒΕΕ,
Βιομηχανία Φαρμάκων, 21
ο
χλμ Εθνικής
Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι
Αττικής. Tηλ: 210 8161802, Φαξ: 210 8161587.
Αριθμοί Άδειας Κυκλοφορίας:
_Στην Ελλάδα:_ 200 mg/vial: 20936/13 και 400 mg/vial:
20937/13. _Στην Κύπρο_: 200 mg/vial: 022049 και 400
mg/vial: 022050.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ,
Βιομηχανία Φαρμάκων, 21
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TALINAC
200 MG/VIAL & 400 MG/VIAL
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TALINAC
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ ML)
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg ή 400 mg
τεϊκοπλανίνη.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μέτριας βαρύτητας και βαριές
λοιμώξεις, από Gram (+) παθογόνους
οργανισμούς (δηλαδή
σταφυλόκκοκους ανθεκτικούς στη
μεθικιλλίνη ή εντερόκοκκους στην
αμπικιλλίνη και
λοιμώξεις γενικά από Gram (+) κόκκους σε
άτομα αλλεργικά στην πενικιλλίνη):
-
της καρδιάς (π.χ ενδοκαρδίτιδα)
-
των οστών και αρθρώσεων (π.χ
οστεομυελίτιδα)
-
των αναπνευστικών οδών
-
του δέρματος και των μαλακών μορίων
-
των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
σταφυλοκοκκική περιτονίτιδα
συσχετιζόμενη με περιτοναϊκή διύλιση
-
νοσοκομειακή μικροβιαιμία, σηπτικό
σύνδρομο
_-_
διάρροια από αντιβιοτικά οφειλόμενη
σε _Clostridium difficile_
Για περιεγχειρητική προφύλαξη σε
ασθενείς που βρίσκονται σε αυξημένο
κίνδυνο λοιμώξεων
από
Gram
(+)
μικροοργανισμούς
(τοποθέτηση
προθέσεων
και
μοσχευμ