TAMOXIFEN/EBEWE 20MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TAMOXIFEN

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BA01

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1. T A M O X I F E N / EBEWE
 Δισκία 20 mg/tab
_Ταμοξιφαίνη κιτρική_
1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _ 
Tamoxifen Citrate.
_ΈΚΔΟΧΑ : _Lactose monohydrate,
Starch maize, Cellulose microcrystalline, 
                Magnesium stearate, Silicon dioxide
colloidal.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ:
TAMOXIFEN/EBEWE 20 MG/ TAB :  Κάθε δισκίο
περιέχει Tamoxifen citrate  που 
αντιστοιχούν σε 20 mg Tamoxifen.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
TAMOXIFEN/EBEWE 20 MG /TAB :  Λευκό πλαστικό
φιαλίδιο που περιέχει 30 δισκία 
Tamoxifen/Ebewe των 20 mg.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες : 
ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ & ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ:
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106 
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ - ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ :
Ebewe Arzneimittel Ges. m.b.H
A-4866  Unterach, Austria.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ : 
Η   Ταμοξιφαίνη   εμφανίζει   ισχυρή   αντι-οιστρογονική   δράση.   Συγκεκριμένα   συνδέεται 
στενά   με   τους   υποδοχείς   των   νεοπλασματικών   κυττάρων   κατά   τον   ίδιο   τρόπο   που 
συνδέεται και η οιστραδιόλη,την οποία ανταγωνίζεται 

Αρχείο Π.Χ.Π.

TAMOXIFEN/EBEWE
_(TAMOXIFEN CITRATE)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAMOXIFEN /EBEWE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Περιέχει tamoxifen citrate ισοδύναμη με 20mg tamoxifen
Για τα έκδοχα, δείτε την παράγραφο
6.1. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Συμπληρωματική θεραπεία αρχικών σταδίων καρκίνου του μαστού. Ανακουφιστική θεραπεία 
μεταστατικού καρκίνου του μαστού στις γυναίκες. Αποτελεί φάρμακο
εκλογής σε γυναίκες μετά 
την εμμηνόπαυση όπου τα 2/3
των περιπτώσεων καρκίνου είναι θετικά σε οιστρογονικούς 
υποδοχείς. Το φάρμακο
έχει επίσης δράση και στον καρκίνο
του μαστού των ανδρών. Ευνοϊκή 
ανταπόκριση παρατηρείται σε ποσοστό
20-30%
του συνόλου των γυναικών με μεταστατικό 
καρκίνο του μαστού, ενώ φτάνει το 60%
σε γυναίκες με θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς. 
Αντίθετα σε γυναίκες στις οποίες δεν ανιχνεύονται οιστρογονικοί υποδοχείς το
ποσοστό 
ευνοϊκής ανταπόκρισης είναι κάτω
του 10%.
Καλύτερη γενικά ανταπόκριση εμφανίζουν οι μεταστάσεις των μαλακών μορίων και 
λεμφαδένων, ενώ λιγότερο
καλή οι οστικέ