TAMOXIFEN-SYNTO 10MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TAMOXIFEN CITRATE

Διαθέσιμο από:

CODAL SYNTO LTD (0000003170) 33 THEKLAS LYSIOTI STR,DOROTHEA BUILDING,6TH FLOOR, LEMESOS, 3030, 51785

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

TAMOXIFEN

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

TAMOXIFEN CITRATE (0054965241) 15,2MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TAMOXIFEN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (890022701) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILtamotabsCY2.1CODAL
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Tamoxifen-Synto 10mg δισκία
Tamoxifen-Synto 20mg δισκία
Κιτρική ταμοξιφαίνη (tamoxifen citrate)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Tamoxifen-Synto και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tamoxifen-Synto
3. Πώς να πάρετε το Tamoxifen-Synto
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Tamoxifen-Synto
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

spctamotabs3.1-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tamoxifen-Synto 10mg tablets
Tamoxifen-Synto 20mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg, or 20mg of Tamoxifen-Synto as tamoxifen
citrate E.P.
Excipient with known effect: lactose.
Each Tamoxifen-Synto10mg tablet contains 93.6mg of lactose
monohydrate.
Each Tamoxifen-Synto 20mg tablet contains 80.2mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
For oral administration.
Tamoxifen-Synto 10mg tablets: White, round, flat, scored tablets, with
a diameter of 7.0
mm.
Tamoxifen-Synto 20mg tablets: White, round, flat, scored tablets, with
a diameter of 8.0
mm.
The score line is not intended for breaking the tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tamoxifen-Synto is indicated for:

the treatment of breast cancer

the treatment of anovulatory fertility
1
spctamotabs3.1-CS
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
BREAST CANCER
_Adults_
The usual recommended daily dose is 20mg. Although higher doses have
been used, 30mg
to 40mg per day, there is no evidence of additional benefit as
measured by delayed
recurrence or an improved survival rate in patients. Substantive
evidence supporting the use
of treatment with 30 – 40 mg per day is not available, although
these doses have been used
in some patients with advanced disease.
_Elderly _
Similar dosing regimens of tamoxifen have been used in elderly
patients with breast cancer
and in some of these patients it has been used as sole therapy.
ANOVULATORY INFERTILITY
_Adults _
Before commencing any course of treatment, whether initial or
subsequent, the possibility
of pregnancy must be excluded.
In women who are menstruating regularly, but with anovular cycles, the
initial course of
treatment consist of 20mg given daily on the second, third, fourth and
fifth days of the
menstrual cycle.
If unsatisfactory basal temperature records or poor pre-ovulatory
cervical mucus ind