TANILAS PD.ORA.SOL 10G/SACHET(1DOSE)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MACROGOL 4000

Διαθέσιμο από:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, FRANCE 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD15

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 4000

Δοσολογία:

10G/SACHET(1DOSE)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MACROGOL 4000 10G

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MACROGOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0198/001/MR; Συσκευασίες: 2802410601017 BTx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802410601024 BTx20 SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802410601031 BTx50 SACHETS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802410601048 BTx100 SACHETS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TANILAS® 10 G, ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΦΑΚΕΛΛΊΣΚΟ
Macrogol 4000
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
για εσάς. Μην το δίνετε σε άλλους.
Μπορεί να τους
βλάψει, ακόμα και αν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι όμοια με τα δικά
σας.
•
Πρέπει
να
απευθυνθείτε
στο
γιατρό
σας
εάν
τα
συμπτώματά
σας
επιδεινώνονται
ή
δεν
βελτιώνονται.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για οποιεσδήποτε
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
περιλαμβάνονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Tanilas και γιατί
χρησιμοποιείται
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Tanilas
3. Πώς να πάρετε το Tanilas
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Tanilas
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
άλλες πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TANILAS ΚΑΙ ΓΙΑΤΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Tanilas πε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TANILAS 10g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε
φακελλίσκο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Macrogol
4000……………………………………………………………10,00
g ανά φακελλίσκο
Σορβιτόλη
(Ε420)…………………………………………………………1,7
mg ανά φακελλίσκο
Διοξείδιο του θείου
(Ε220)……………………………………………….0,12*10
-2
mg ανά φακελλίσκο
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων: βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε
φακελλίσκο.
Υπόλευκη σκόνη με άρωμα και γεύση
πορτοκαλιού – γκρέιπφρουτ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική αντιμετώπιση της
δυσκοιλιότητας σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας άνω των 8 ετών.
Οργανική νόσος θα πρέπει να έχει
αποκλεισθεί από το γιατρό πριν την
έναρξη της θεραπείας.
Το TANILAS 10g πρέπει να συνιστά μία
παροδική θεραπεία, συμπληρωματική της
κατάλληλης αγωγής
τρόπου ζωής και δίαιτας στην
αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας, με
μέγιστο χρόνο θεραπείας στα παιδιά
τους 3 μήνες. Εάν τα συμπτώματα
επιμένουν παρά τα σχετικά διαιτητικά
μέτρα, μία υποκείμενη αιτία
πρέπει να ανιχνευθεί και να
αντιμετωπιστεί.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓ�