TANILAS PD.ORA.SOL 4G/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MACROGOL 4000

Διαθέσιμο από:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, FRANCE 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD15

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 4000

Δοσολογία:

4G/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MACROGOL 4000 4G

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MACROGOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0198/002/MR; Συσκευασίες: 2802410602014 BTx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802410602021 BTx20 SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802410602038 BTx30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802410602045 BTx50 SACHETS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TANILAS 4 G ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΦΑΚΕΛΛΊΣΚΟ
Macrogol 4000
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.
•
Εαν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
για το παιδί σας. Μην το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί να
τους βλάψει, ακόμα και αν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι όμοια με του
παιδιού σας.

Πρέπει να απευθυνθείτε στο γιατρό σας
εάν τα συμπτώματα του παιδιού σας
επιδεινώνονται ή
δεν βελτιώνονται
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε τον
γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
οποιεσδήποτε
ανεπιθύμητες
ενέργειες
που
δεν
περιλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο
οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Tanilas και γιατί
χρησιμοποιείται
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Tanilas
3. Πώς να πάρετε το Tanilas
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Tanilas
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
άλλες πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TANILAS ΚΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TANILAS 4g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε
φακελλίσκο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Macrogol
4000……………………………………………………………4,00
g ανα φακελλίσκο
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Σορβιτόλη
(Ε420)…………………………………………………………0,66
mg ανά φακελλίσκο
Διοξείδιο του θείου
(Ε220)……………………………………………….4,8*10
-4
mg ανά φακελλίσκο.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων: βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε
φακελλίσκο.
Υπόλευκη σκόνη με άρωμα και γεύση
πορτοκαλιού – γκρέιπφρουτ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική αντιμετώπιση της
δυσκοιλιότητας σε παιδιά ηλικίας από 6
μηνών έως 8 ετών.
Οργανική νόσος θα πρέπει να έχει
αποκλεισθεί από το γιατρό πριν την
έναρξη της θεραπείας, ειδικά στην
ηλικιακή ομάδα κάτω των 2 ετών.
Το TANILAS 4g πρέπει να συνιστά μία
παροδική θεραπεία, συμπληρωματική της
κατάλληλης αγωγής
τρόπου ζωής και δίαιτας στην
αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας, με
μέγιστο χρόνο θεραπείας στα παιδιά
τους 3 μήνες. Εάν τα συμπτώματα
επιμένουν παρά τα σχετικά διαιτητικά
μέτρα, μία υποκείμενη α