TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

BENZYDAMINUM

Διαθέσιμο από:

ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

BENZYDAMINUM

Δοσολογία:

3mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SPRAY BUCOFARINGIAN

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Θεραπευτική ομάδα:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Περίληψη προϊόντος:

7616/2015/01 Cutie cu 1 flac. PE x 15 ml spray bucofaringian prevazut cu pompa dozatoare + aplicator bucal;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7616/2015/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANTUM VERDE FORTE 3 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Verde Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde Forte
3.
Cum să utilizaţi Tantum Verde Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE FORTE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Verde Forte, este un medicament antiinflamator nesteroidian cu
proprietaţi analgezice, iar când este
administrat local are de asemenea şi acţiune dezinfectantă şi
anestezică.
Tantum Verde Forte conţine ca substanţă activă benzidamina, care
inhibă inflamaţia şi reduce durerea prin
absorbţie şi acumulare locală în ţesuturile inflamate.
Tantum Verde Forte este utilizat local în afecţiunile inflamatorii
ale mucoasei gurii şi gâtului datorate unor
infecţii (de exemplu faringite şi stomatite) precum şi celor
datorate tratamentului sau extracţiilor dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE FORTE
NU UTILIZAŢI TANTUM VERDE FORTE
-

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7616/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde Forte 3 mg/ml spray bucofaringian
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.
Fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluţie, care conţine
0,51 mg de clorhidrat de benzidamină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
p-hidroxibenzoat de metil 1 mg/ml (E 218), ulei de ricin hidrogenat 15
mg/ml,
alcool etilic 13,6 mg/doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian
Lichid incolor, limpede, cu miros caracteristic de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor inflamatorii
ale mucoasei oro-faringiene (stomatite,
faringite) şi ale gingiilor.
Tantum Verde spray este indicat, de asemenea, în stomatologie după
extracţii dentare.
Tantum Verde spray este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Adulţi şi vârstnici: 2 - 4 doze administrate de 2-6 ori pe zi
(fiecare doză conţine 0,17 ml clorhidrat de
benzidamină).
Se recomandă să nu se depăşească doza prescrisă.
MOD DE ADMINISTRARE
1. Se ridică aplicatorul bucal (canula atomizoare).
2. Se introduce aplicatorul bucal în gură şi se pulverizează
direct către zona inflamată sau în partea
posterioară a gurii, în cazul afecţiunilor faringelui. Se apăsă
cu degetul ferm pe aria marcată.
Înainte de prima utilizare se apăsă butonul pompei în jos de mai
multe ori, până un spray fin apare la capătul
atomizorului (tubului).
2
DURATA TRATAMENTULUI
Se recomandă consult medical dacă simptomele inflamatorii nu
cedează sau se accentuează după 7 zile de
tratament.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și/sau alte AINS.
La co