Telmisartan Mylan 80 mg tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

telmisartan

Διαθέσιμο από:

Generics (UK) Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Σύνθεση:

telmisartan 80 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

28 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

telmisartan

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_PIL Telmisartan Mylan 40 mg tablete _
_ Telmisartan Mylan 80 mg tablete _
JAZMP-IB/007-28.05.2014
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
TELMISARTAN MYLAN 40 MG TABLETE
TELMISARTAN MYLAN 80 MG TABLETE
telmisartan
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE !
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Telmisartan Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Mylan
3
Kako jemati zdravilo Telmisartan Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telmisartan Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telmisartan Mylan sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antagonisti angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v vašem telesu in povzroča, da se
krvne žile zožijo in vam tako zvišuje
krvni tlak. Zdravilo Telmisartan Mylan zavira učinek angiotenzina II,
krvne žile se sprostijo, zato se vam
krvni tlak zniža.
Zdravilo Telmisartan Mylan uporabljamo za zdravljenje esencialne
hipertenzije (visokega krvnega tlaka)
pri odraslih. 'Esencialna' pomeni, da visokega krvnega tlaka ne
povzroča drugo bolezensko stanje.
Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v
več organih, kar ima včasih za
posledico srčni infarkt, srčno ali ledvično odpoved, možgansko kap
ali izgubo vida. Pred nastopom
poškodb bolnik običajno ne občuti simptomov visokega krvnega tlaka.
Zato je pomembno redno merjenje
krvnega tlaka za potrd

Αρχείο Π.Χ.Π.

_SPC _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Telmisartan Mylan 40 mg tablete _
_Telmisartan Mylan 80 mg tablete _
JAZMP-IB/007, IB/008 – 28.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan Mylan 40 mg tablete
Telmisartan Mylan 80 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Telmisartan Mylan 40 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
_Telmisartan Mylan 80 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_Telmisartan Mylan 40 mg tablete_
Bele do belkaste, podolgovate bikonveksne tablete, dimenzij 12 mm x
5,9 mm, z vtisnjeno oznako
''TN40'' na eni in ''M'' na drugi strani.
_Telmisartan Mylan 80 mg tablete_
Bele do belkaste, podolgovate bikonveksne tablete, dimenzij 16,2 mm x
7,95 mm, z vtisnjeno oznako
''TN80'' na eni in ''M'' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Preprečevanje srčno-žilnih bolezni
Zmanjševanje pojavnosti srčno-žilnih bolezni pri odraslih:

z razvito aterotrombotično srčno-žilno boleznijo (anamnezo
koronarne srčne bolezni,
možganske kapi ali periferne arterijske bolezni) ali

s sladkorno boleznijo tipa 2 s potrjeno okvaro tarčnega organa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje esencialne hipertenzije
Običajno učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan. Pri nekaterih
bolnikih učinkuje že dnevni
odmerek 20 mg. Kadar s priporočenim odmerkom ne dosežemo želenega
znižanja krvnega tlaka,
lahko odmerek telmisartana povečamo do največ 80 mg enkrat na dan.
Telmisartan lahko uporabljamo
tudi v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, kot je npr.
hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da
ima v kombinaciji s telmisartanom aditivni učinek na znižanje
krvnega tlaka. Pri odločitvi o morebitnem
povečanju odmerka, je potrebno upoštevati, da doseže zdravilo
največji antihipertenzivni učinek
večinoma v štirih do osmih tednih po začetku zdravljenj