Telmitex 40 mg+12,5 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Διαθέσιμο από:

Medana Pharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Δοσολογία:

40 mg+12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Αρχείο Π.Χ.Π.

5. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMITEX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29556
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmitex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 6,55 x
13,6 mm ovale og
bikonvekse tabletter mærket med "TH" på den ene side.
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 x
17,0 mm ovale og
bikonvekse tabletter mærket med "TH 12,5" på begge sider.
Telmitex 80 mg/25 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 x
17,0 mm ovale og
bikonvekse tabletter mærket med “TH” på den ene side og “25”
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Fastdosiskombinationen Telmitex (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Telmitex (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Telmitex (80 mg telmisartan/25 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med Telmitex 80
_55215_spc.docx_
_Side 1 af 23_
mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid), eller
voksne, som tidligere er
blevet stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid hver for sig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Telmitex gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende
med telmisartan alene.
Individueldosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før
der skiftes til den
faste dosiskombination. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte
skift fra monoterapi til
den faste kombination o