TEMSERIN EY.DRO.SOL 0,25% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TIMOLOL MALEATE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED01

INN (Διεθνής Όνομα):

TIMOLOL MALEATE

Δοσολογία:

0,25% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

TIMOLOL MALEATE 3,42MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TIMOLOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801185702011 FLx5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TEMSERIN 0,25% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
TEMSERIN 0,5% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΤΙΜΟΛΌΛΗ (ΜΗΛΕΪΝΙΚΉ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, απευθυνθείτε στον γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το TEMSERIN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TEMSERIN
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TEMSERIN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το TEMSERIN
6. Πε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TEMSERIN
0,25%
w/v
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
TEMSERIN
0,5%
w/v
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του TEMSERIN 0,25% περιέχει 3,42 mg
μηλεϊνική τιμολόλη που
αντιστοιχούν σε 2,5 mg τιμολόλη.
Kάθε ml του TEMSERIN 0,5% περιέχει 6,83 mg
μηλεϊνική τιμολόλη που
αντιστοιχούν σε 5 mg τιμολόλη.
Περιέχει επίσης χλωριούχο
βενζαλκώνιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε καταστάσεις όπως:

Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

Χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
(περιλαμβάνονται και οι αφακικοί
ασθενείς)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται θεραπεία με μια σταγόνα
«TEMSERIN 0,25% οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα» στο(α) προσβεβλημένο(α)
μάτι(α) δύο φορές την ημέρα.
Συνιστάται θεραπεία με μία σταγόνα
«TEMSERIN 0,5% οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα» στο(α) προσβεβλημένο(α)
μάτι(α) δύο φορές την ημέρα, εάν η
κλινική
ανταπόκριση στο διάλυμα 0,25% δεν είναι
επαρκής.
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ
Η συνιστώμενη αρχική δ�