TESTARZON 20MG/G TRANSDERMAL GEL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TESTOSTERONE

Διαθέσιμο από:

FERRING HELLAS MEPE (0000010966) 2 KARAGIORGI SERVIAS STR., ATHENS, 10562

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TESTOSTERONE

Δοσολογία:

20MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TRANSDERMAL GEL

Σύνθεση:

TESTOSTERONE (0000058220) 1.71g

Οδός χορήγησης:

TRANSDERMAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3958/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 MULTIDOSE CONTAINER X 56 DOSES () 56 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 3 MULTIDOSE CONTAINER X 56 DOSES () 56 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TESTARZON 20 MG/G ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
τεστοστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Testarzon και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Testarzon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Testarzon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Testarzon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Testarzon 20 mg/g Διαδερμική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 20 mg
τεστοστερόνης. Μία ενεργοποίηση της
αντλίας απελευθερώνει
1,15 g (1,25 ml) γέλης που ισοδυναμούν με 23 mg
τεστοστερόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα γραμμάριο
γέλης περιέχει 0,2 g προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμική γέλη.
Ομοιογενής, διαφανής έως ελαφρώς
ιριδίζουσα γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης
επί ανδρικού υπογοναδισμού σε
ενήλικες, όταν έχει
τεκμηριωθεί ανεπάρκεια τεστοστερόνης
βάσει κλινικών χαρακτηριστικών και
βιοχημικών εξετάσεων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικοι άνδρες _
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Testarzon
είναι 23 mg τεστοστερόνης (μία
ενεργοποίηση της
αντλίας) που εφαρμόζονται μια φορά
ημερησίως. Για τη διασφάλιση της
χορήγησης της σωστής
δοσολογίας, τα επίπεδα τεστοστερόνης
ορού πρέπει να προσδιορίζονται
περιοδικά και η δόση να
τιτλοποιείται προκειμένου να
διατηρούνται ευγον�