TESTARZON TRANDE.GEL 20MG/G

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TESTOSTERONE

Διαθέσιμο από:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED, IRELAND Ground Floor, 71 Lower Baggot Street, D02 P593 Dublin

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TESTOSTERONE

Δοσολογία:

20MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TRANDE.GEL (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

TESTOSTERONE 1,71G

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TESTOSTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 19646/05-03-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3958/001/DC; Συσκευασίες: 2803159301015 BTx1 Bottle multi dose+δοσιμετρική αντλία των 56 δόσεων των (23mg/1,15g γέλης) + εξάρτημα χορήγησης 1G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803159301022 BTx3x1 Bottle multi dose+δοσιμετρική αντλία των 56 δόσεων (23mg/1,15γελης) + εξάρτημα χορήγησης 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TESTARZON 20 MG/G ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
τεστοστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Testarzon και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Testarzon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Testarzon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Testarzon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Testarzon 20 mg/g Διαδερμική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 20 mg
τεστοστερόνης. Μία ενεργοποίηση της
αντλίας απελευθερώνει
1,15 g (1,25 ml) γέλης που ισοδυναμούν με 23 mg
τεστοστερόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα γραμμάριο
γέλης περιέχει 0,2 g προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμική γέλη.
Ομοιογενής, διαφανής έως ελαφρώς
ιριδίζουσα γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
υποκατάστασης
τεστοστερόνης
επί
ανδρικού
υπογοναδισμού
σε
ενήλικες,
όταν
έχει
τεκμηριωθεί ανεπάρκεια τεστοστερόνης
βάσει κλινικών χαρακτηριστικών και
βιοχημικών εξετάσεων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικοι άνδρες _
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Testarzon
είναι 23 mg τεστοστερόνης (μία
ενεργοποίηση της
αντλίας) που εφαρμόζονται μια φορά
ημερησίως. Για τη διασφάλιση της
χορήγησης της σωστής
δοσολογίας, τα επίπεδα τεστοστερόνης
ορού πρέπει να προσδιορίζονται
περιοδικά και η δόση να
τιτλοποιείται προκειμένου να
διατηρούνται ευγον�