TESTOSTERONE ENANTHATE/NORMA INJ.SOL 250MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TESTOSTERONE ENANTATE

Διαθέσιμο από:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TESTOSTERONE ENANTATE

Δοσολογία:

250MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

TESTOSTERONE ENANTATE 250MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TESTOSTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802473801010 BTx1 AMP x1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TESTOSTERONE ENANTHATE/NORMA
®
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 250 MG/ML
Ενανθική Τεστοστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1
Τι είναι το TESTOSTERONE ENANTHATE/NORMA
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι
πρέπει
να
γνωρίζετε
πριν
χρησιμοποιήσετε
το
TESTOSTERONE
ENANTHATE/NORMA
®
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TESTOSTERONE
ENANTHATE/NORMA
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το TESTOSTERONE ENANTHATE/NORMA
®
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TESTOSTERONE
ENANTHATE/NORMA
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το

Αρχείο Π.Χ.Π.

TESTOSTERONE ENANTHATE/NORMA

Π
ΕΡΙΛΗΨΗ
Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
Τ
ΟΥ
Π
ΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SmPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TESTOSTERONE ENANTHATE/NORMA
® ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 250 MG/ML
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
TESTOSTERONE
ENANTHATE/NORMA
®
(μία
φύσιγγα)
περιέχει
250
mg
Ενανθικής
Τεστοστερόνης
(αντιστοιχεί
περίπου
σε
180
mg
Τεστοστερόνης)
σε
ελαιώδες διάλυμα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1 “Κατάλογος εκδόχων”.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία με υποκατάσταση
τεστοστερόνης για ανδρικό
υπογοναδισμό, όταν έχει
επιβεβαιωθεί
ανεπάρκεια
τεστοστερόνης
μέσω
κλινικών
χαρακτηριστικών
και
βιοχημικών εξετάσεων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για την ανάπτυξη και διέγερση
υποπλαστικών ανδρογονοεξαρτώμενων
οργάνων-
στόχων και για την αρχική θεραπεία
συμπτωμάτων ανεπάρκειας: 250 mg
ενδομυϊκά
ανά 2-3 εβδομάδες. Για τη διατήρηση
επαρκούς ανδρογονικού αποτελέσματος
250
mg ενδομυϊκώς ανά 3-4 εβδομάδες. Ανάλογα
με
την εκάστοτε εξατομικευμένη
διαφορετική
ορμονική
έλλειψη,
ίσως
να
είναι
αναγκαία
συντομότερα
χρονικά
διαστήματα μεταξύ των ενέσεων. Σε
πολλές περιπτώσεις επ�