Torecan 6,5 mg čepići

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

thiethylperazinum

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

thiethylperazinum

Δοσολογία:

6,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

čepić

Σύνθεση:

Urbroj: svaki čepić sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku tietilperazinmaleata

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 6 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-191041280-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08

Ημερομηνία της άδειας:

2016-07-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TORECAN 6,5 MG ČEPIĆI
tietilperazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Torecan i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Torecan?
3.
Kako uzimati Torecan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Torecan?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TORECAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Torecan spada u skupinu lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek
djeluje na strukture u produženoj
moždini koji reguliraju fiziološke procese povezane s povraćanjem.
Na taj način koči reakciju
organizma na podražaje koji potiču mučninu i povraćanje.
_ _
Lijek se koristi za liječenje povraćanja kod sljedećih stanja:
-
nakon kemoterapije malignih bolesti,
-
nakon terapije zračenjem,
-
nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje,
-
nakon kirurških zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN?
NEMOJTE UZIMATI TORECAN:
-
ako ste alergični na tietilperazin, fenotiazine ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.),
-
kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada
središnjeg živčanog
sustava,
-
ako imate vrlo nizak krvni tlak,
-
ako ste trudni ili dojite.
Torecan se ne smije davati djeci mlađoj od 15 godina te djeci i
mladeži sa simptomima koji su slični
akutnoj teškoj bolesti mozga s istodobnim oštećenjem jetre (Reyov
sindrom).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Torecan 6,5 mg čepići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki čepić sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku
tietilperazinmaleata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Čepići su bijeli do lagano žuti.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje mučnine i povraćanja u odraslih i adolescenata starijih
od 15 godina:
-
nakon citotoksične kemoterapije,
-
nakon terapije zračenjem,
-
nakon primjene toksičnih lijekova,
-
nakon kirurških zahvata.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza tietilperazina iznosi 6,5 mg jednom do tri puta
dnevno.
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega.
_Oštećenje funkcije jetre _
U bolesnika s oštećenom jetrom mora se kontrolirati funkcija jetre
prilikom uzimanja Torecana u
visokim dozama ili uzimanja kroz dulje vremensko razdoblje (vidjeti
dijelove 4.4. i 4.8.).
_Pedijatrijska populacija _
Pedijatrijsko doziranje nije utvrđeno i lijek se ne smije davati
djeci mlađoj od 15 godina.
_Stariji _
Liječenje starijih bolesnika (75 godina i starijih) ne smije trajati
dulje od dva mjeseca zbog rizika od
nehotičnih pokreta.
Način primjene
Čepiće se mora dobro umetnuti u rektum. Preporučuje se da se
čepić umetne nakon obavljene stolice.
Čepići se ne uzimaju kroz usta.
1
H A L M E D 20-07-2016
O D O B R E N O
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, fenotiazine ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1.
Teška depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS) i/ili
poremećaji svijesti.
Klinički značajna hipotenzija.
Torecan se ne smije davati djeci mlađoj od 15 godina (zbog rizika od
ekstrapiramidalnih nuspojava) te
djeci i adolescentima sa simptomima ili znakovima sumnjivima na Reyov
sindrom (zbog sličnosti s
nuspojavama Torecana te posljedično mogućim previđanjem dijagnoze).
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
Dojenje (vidjeti dio 4.6.).
4.4