국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
thiethylperazinum
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
R06AD03
thiethylperazinum
6,5 mg
čepić
Urbroj: svaki čepić sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku tietilperazinmaleata
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 6 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-191041280-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08
2016-07-20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TORECAN 6,5 MG ČEPIĆI tietilperazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Torecan i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Torecan? 3. Kako uzimati Torecan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Torecan? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TORECAN I ZA ŠTO SE KORISTI? Torecan spada u skupinu lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek djeluje na strukture u produženoj moždini koji reguliraju fiziološke procese povezane s povraćanjem. Na taj način koči reakciju organizma na podražaje koji potiču mučninu i povraćanje. _ _ Lijek se koristi za liječenje povraćanja kod sljedećih stanja: - nakon kemoterapije malignih bolesti, - nakon terapije zračenjem, - nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje, - nakon kirurških zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN? NEMOJTE UZIMATI TORECAN: - ako ste alergični na tietilperazin, fenotiazine ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada središnjeg živčanog sustava, - ako imate vrlo nizak krvni tlak, - ako ste trudni ili dojite. Torecan se ne smije davati djeci mlađoj od 15 godina te djeci i mladeži sa simptomima koji su slični akutnoj teškoj bolesti mozga s istodobnim oštećenjem jetre (Reyov sindrom). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego 전체 문서 읽기
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Torecan 6,5 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki čepić sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku tietilperazinmaleata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. Čepići su bijeli do lagano žuti. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje mučnine i povraćanja u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina: - nakon citotoksične kemoterapije, - nakon terapije zračenjem, - nakon primjene toksičnih lijekova, - nakon kirurških zahvata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza tietilperazina iznosi 6,5 mg jednom do tri puta dnevno. Posebne populacije _Oštećenje funkcije bubrega _ Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. _Oštećenje funkcije jetre _ U bolesnika s oštećenom jetrom mora se kontrolirati funkcija jetre prilikom uzimanja Torecana u visokim dozama ili uzimanja kroz dulje vremensko razdoblje (vidjeti dijelove 4.4. i 4.8.). _Pedijatrijska populacija _ Pedijatrijsko doziranje nije utvrđeno i lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 15 godina. _Stariji _ Liječenje starijih bolesnika (75 godina i starijih) ne smije trajati dulje od dva mjeseca zbog rizika od nehotičnih pokreta. Način primjene Čepiće se mora dobro umetnuti u rektum. Preporučuje se da se čepić umetne nakon obavljene stolice. Čepići se ne uzimaju kroz usta. 1 H A L M E D 20-07-2016 O D O B R E N O 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar, fenotiazine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Teška depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS) i/ili poremećaji svijesti. Klinički značajna hipotenzija. Torecan se ne smije davati djeci mlađoj od 15 godina (zbog rizika od ekstrapiramidalnih nuspojava) te djeci i adolescentima sa simptomima ili znakovima sumnjivima na Reyov sindrom (zbog sličnosti s nuspojavama Torecana te posljedično mogućim previđanjem dijagnoze). Trudnoća (vidjeti dio 4.6.). Dojenje (vidjeti dio 4.6.). 4.4 전체 문서 읽기