TORECAN 6.5 mg/1 mL otopina za injekciju

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

tietilperazin

Διαθέσιμο από:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

tietilperazin

Δοσολογία:

6.5 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

otopina za injekciju

Σύνθεση:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 6,5 mg tietilperazina (u obliku tietilperazindimalata)

Μονάδες σε πακέτο:

50 ampula po 1 mL otopine za injekciju, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Κατασκευάζεται από:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2020-06-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TORECAN 6,5 mg/ml otopina za injekciju
tietilperazin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Torecan i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Torecan
3.
Kako uzimati Torecan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Torecan?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TORECAN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Torecan pripada skupini lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek
utiče na strukture u produženoj
moždini koji regulišu fiziološke procese povezane sa povraćanjem.
Time koči odgovor organizma na
podražaje koji izazivaju mučninu i povraćanje.
Lijek se upotrebljava za liječenje mučnine i povraćanja kod
sljedećih stanja:
-
nakon hirurških zahvata,
-
nakon hemoterapije malignih bolesti,
-
nakon terapije zračenjem,
-
nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN
ŠTO MORATE ZNATI
Ne uzimajte lijek Torecan:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na tietilperazin, fenotiazine ili
bilo koji sastojak lijeka Torecana
(navedeno u poglavlju 6),
-
kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada
centralnog nervnog sistema,
-
ako imate veoma snižen krvni pritisak,
-
ako ste trudni ili dojite
Lijek Torecan ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina te djeca i
adolescenti sa simptomima ili
znakovima koji su slični nagloj bolesti mozga sa istovremenim
oštećenjem jetre (Reyov sindrom).
Upozorenje i mjere opreza
Prije početka primjene lijeka Torecana posavjetujte se s om ili
farmaceutom ako:
-
imate teškoće sa niskim krvnim pri

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Torecan 6,5 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 6,5 mg tietilperazina u
obliku 10,86 mg tietilperazin
dimalata.
Pomoćne supstance:
-
sorbitol (E420): 40 mg/ml
-
natrij metabisulfit (E223): 0,5 mg/ml
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina je bistra, bezbojna ili lagano žuta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje mučnine i povraćanja:
-
nakon hirurških zahvata,
-
nakon citotoksične hemoterapije,
-
kod terapija sa zračenjem,
-
nakon uzimanja lijekova s emetičnim učinkom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena dnevna doza tietilperazina je jedanput po 6,5 mg do
triput po 6,5 mg.
Posebne populacije
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Nikakva ispitivanja nisu bila provedena u bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre potrebno je tijekom uzimanja
velikih doza i tijekom
dugotrajnog uzimanja lijeka Torecana pratiti rad jetre (pogledajte
poglavlja 4.4 i 4.8).
Pedijatrijska populacija
Doza za djecu nije određena, a lijek ne smijemo davati mlađim od 15
godina.
Stariji
Za starije bolesnike (75 godina i više) je, zbog opasnosti
nehotičnih pokreta, preporučeno najviše
dvomjesečno liječenje.
Način primjene
Lijek injiciramo intramuskularno, a intravenozno zbog opasnosti
hipotenzije samo iznimno i polako.
Posljednje dolazi u obzir osobito kod akutnih slučajeva, kod kojih
injiciramo 1 ampulu.
Za sprječavanje povraćanja nakon operativnog zahvata dajemo 1 ampulu
intramuskularno pola sata
prije kraja operacije.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, fenotiazine ili bilo koju
pomoćnu supstancu, navedenu u poglavlju
6.1.
Teška depresija centralnog nervnog sistema odnosno poremećaji
svijesti.
2
Klinički značajna hipotenzija.
Lijek Torecan ne smiju primati djeca mlađ