TRAMADEX 50MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 50MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (200041701) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (200041702) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Φύλλο οδηγιών χρήσης

COMPARATIVE TABLE OF PIL-EN VS PIL-GR
Package leaflet: Information for the user
Tramadex 50 mg Capsules
tramadol hydrochloride
Read all of this leaflet carefully before you start taking this
medicine because it contains important information for you.

Keep this leaflet. You may need to read it again.

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on
to others. It may harm them, even if their signs of illness are the
same as yours.

If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects not listed in this leaflet. See
section 4.
What is in this leaflet
1. What Tramadex is and what it is used for
2. What you need to know before you take Tramadex
3. How to take Tramadex
4. Possible side effects
5. How to store Tramadex
6. Contents of the pack and other information
1. What Tramadex is and what it is used for
Tramadol - the active substance in Tramadex - is a painkiller
belonging to the class of opioids that acts on the central nervous
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Tramadex 50 mg Καψάκια
υδροχλωρική τραμαδόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,
διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICAL PRODUCT
Tramadex 50 mg Capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 50 mg tramadol hydrochloride.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsules.
Light yellow, hard gelatin capsule, size 3, containing white to
off-white granular powder.
4.
CLINICAL INFORMATION
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of moderate to severe pain.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
The dose should be adjusted to the intensity of the pain and the
sensitivity of the individual patient.
The lowest effective dose for analgesia should generally be selected.
The total daily dose of 400 mg
active substance should not be exceeded, except in special
circumstances.
Unless otherwise prescribed, Tramadex should be administered as
follows:
_Adults and adolescents aged 12 years and over_
ACUTE PAIN:_ _An initial dose of 100mg is usually necessary. This can
be followed by doses of 50 or
100mg at 4 - 6 hourly intervals, and duration of treatment should be
matched to clinical need (see
section 5.1).
PAIN ASSOCIATED WITH CHRONIC CONDITIONS: An initial dose of 50mg is
advised and then titration
according to pain severity. The need for continued treatment should be
assessed at regular intervals as
withdrawal symptoms and dependence have been reported (see section
4.4).
_Children_
Tramadex capsules are not suitable for children below the age of 12
years.
1
_Geriatric patients_
A dose adjustment is not usually necessary in patients up to 75 years
without clinically manifest
hepatic or renal insufficiency. In elderly patients over 75 years
elimination may be prolonged.
Therefore, if necessary the dosage interval is to be extended
according to the patient's requirements.
_Renal insufficiency/dialysis and hepatic insufficiency_
In patients with renal and/or hepatic insufficiency the elimination of
tramadol is delayed. In these
patients prolongation of the dosage intervals should be carefully
considered according to the pa